Simparica çiğnenebilir tabletler (40 mg) (Kanada)

Bu sayfa, Simparica çiğneme tabletleri (40 mg) hakkında bilgi içerir. veteriner kullanımı .
Sağlanan bilgiler tipik olarak aşağıdakileri içerir:
  • Simparica çiğneme tabletleri (40 mg) Endikasyonları
  • Simparica çiğneme tabletleri (40 mg) için uyarılar ve dikkat edilecek noktalar
  • Simparica çiğneme tabletleri (40 mg) için yön ve dozaj bilgileri

Simparica çiğnenebilir tabletler (40 mg)

Bu tedavi aşağıdaki türler için geçerlidir:
Şirket: Zoetis

sarolaner çiğneme tabletleri

prometazin-dm şurubu

DIN 02452014, DIN 02452022



DIN 02452030, DIN 02452049



DIN 02452057, DIN 02452065

Yalnızca Veteriner Kullanımı



Köpekler için parazit öldürücü

Tanım

SIMPARICA®(sarolaner) 5, 10, 20, 40, 80 veya 120 mg sarolaner içeren aromalı çiğnenebilir bir tablettir, ağırlıklarına göre köpeklere uygulanmaya yönelik bir ektoparazit öldürücüdür. Her tablet, minimum 2 mg/kg (0.91 mg/lb) vücut ağırlığı sarolaner dozu sağlayacak şekilde formüle edilmiştir.

Simparica çiğneme tabletleri (40 mg) Endikasyonları

SIMPARICA çiğneme tabletleri keneleri ve yetişkin pireleri öldürür ve aşağıdakiler için endikedir:



● Kene istilasının tedavisi ve kontrolü ixodes scapularis (siyah bacaklı kene), Dermacentor Değişkeni (Amerikan köpek kenesi), Amblyomma amerikanum (yalnız yıldız kenesi), Amblyomma makulatum (Körfez Kıyısı kenesi) ve Rhipicephalus sanguineus (kahverengi köpek kenesi) bir ay süreyle.

● Pire istilasının tedavisi ve önlenmesi (Ctenocephalides kedisi) bir ay için.

● azaltılması Borrelia burgdorferi yetişkin öldürmenin doğrudan bir sonucu olarak enfeksiyon ixodes scapularis vektör keneler.

SIMPARICA çiğnenebilir tabletler, 6 aylık ve daha büyük ve 1,3 kg (2.8 libre) veya daha büyük köpeklerde endikedir.

Dozaj ve Uygulama

SIMPARICA çiğneme tabletleri, önerilen 2-4 mg/kg (0.91-1.82 mg/lb) dozda ayda bir kez ağızdan verilir.

Dozaj Programı:

Vücut ağırlığı

Sarolaner Tablet Başına (mg)

Uygulanan Tablet Sayısı

kg olarak

libre

1,3 ila 2,5 kg

2,8 ila 5,5 libre

5

1

2,6 ila 5,0 kg

>5,5 ila 11,0 libre

10

1

5,1 ila 10,0 kg

>11,0 ila 22,0 libre

yirmi

1

10,1 ila 20,0 kg

>22,0 - 44,0 libre

40

1

20,1 ila 40,0 kg

>44,0 ila 88,0 libre

80

1

40,1 ila 60,0 kg

>88,0 ila 132.0 libre

120

1

60,1 kg ve üzeri

>132.0 lbs ve üstü

Uygun tablet kombinasyonunu yönetin

SIMPARICA çiğnenebilir tabletler aromalıdır ve sahibi tarafından verildiğinde köpekler tarafından kolayca tüketilir. Uygulanan 884 dozu içeren iyi kontrollü bir ABD saha çalışmasında, köpeklerin %59,5'i gönüllü olarak SIMPARICA çiğneme tabletleri tüketmiş, ek bir %32,01'i ürünü yiyecekle birlikte sunulduğunda gönüllü olarak tüketmiş ve %8,5'i haplanmıştır. Ürünü gönüllü olarak tüketen bir köpek için yeniden dozlama gerekliydi. SIMPARICA çiğnenebilir tabletler aç veya tok karnına alınabilir. Tedavi edilen hayvanlar, dozun bir kısmının kaybolmadığından veya reddedilmediğinden emin olmak için birkaç dakika gözlemlenmelidir. Bir SIMPARICA çiğneme tableti dozu atlanırsa, bu dozu hemen uygulayın ve aylık bir doz çizelgesine devam edin.

SIMPARICA çiğnenebilir tabletler ayda bir kez uygulanmalıdır. SIMPARICA çiğneme tabletleri ile tedavi yılın herhangi bir zamanında başlayabilir ve kesintisiz olarak devam edebilir. Ülke genelindeki iklim farklılıkları nedeniyle, Kanada oldukça değişken bir dağılıma ve çok sayıda pire ve kene istilasına sahiptir. Uygun bir dozlama planı belirlemek için bölgesel risk değerlendirmesine dayalı kapsamlı bir plan önerilir.

Yeniden pire istilası olasılığını en aza indirmek için, bir evdeki tüm köpekleri ve kedileri onaylanmış bir pire ürünü ile tedavi etmek önemlidir.

Kontrendikasyonlar

SIMPARICA çiğneme tabletlerinin kullanımına ilişkin bilinen herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

Uyarılar:

Sarolaner, izoksazolin sınıfının bir üyesidir. Bu sınıf, titreme, ataksi ve nöbetler dahil nörolojik advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. İzoksazolin sınıfı ilaçlar alan köpeklerde, nöbet öyküsü olmayan köpeklerde bile nöbetler bildirilmiştir. Nöbet veya nörolojik bozukluk öyküsü olan köpeklerde dikkatli kullanın.

SIMPARICA çiğneme tabletleri 6 aylıktan küçük köpeklerde kullanılmamalıdır (bkz. Hayvan Güvenliği ).

SIMPARICA çiğneme tabletlerinin güvenli kullanımı üreme, hamile veya emziren köpeklerde değerlendirilmemiştir.

uyarılar

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Ters tepkiler

Tüm advers reaksiyonlar rapor edilmemesine rağmen, aşağıdaki bilgiler gönüllü onay sonrası ilaç deneyimi raporlamasına dayanmaktadır. Bunun, önemli ölçüde eksik raporlamayla sonuçlandığı genel olarak kabul edilmektedir. Burada listelenen advers olaylar, raporlamayı yansıtır ve mutlaka nedensellik göstermez. Aşağıda vücut sistemine göre azalan sıklık sırasına göre listelenen en çok bildirilen yan etkiler çok nadiren gözlenmiştir (tedavi edilen her 10.000 hayvanda 1'den az):

● Sistemik bozukluklar: etkinlik eksikliği, uyuşukluk, anoreksi.

● Sindirim sistemi bozuklukları: kusma, ishal.

● Nörolojik bozukluklar: nöbet, titreme, ataksi.

Toplam 479 köpeği (SIMPARICA çiğneme tabletleri ile tedavi edilen 315 köpek ve üç tedavi için ayda bir kez aktif kontrol ile tedavi edilen 164 köpeği içeren) iyi kontrollü bir ABD saha çalışmasında, çeşitli anormal klinik belirtiler veya potansiyel advers reaksiyonlar bildirilmiştir. her iki tedavi grubunda da

Çalışma süresi içinde ≥%2'lik bir insidansta meydana gelen klinik belirtiler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Sarolaner grubunda en sık bildirilen yan etkiler eritem ve kaşıntıdır; aktif kontrol grubunda en sık bildirilen advers olay kusmadır (kusma).

Etkililik Alanı Çalışmasında Olumsuz Tepki Gösteren Köpeklerin Yüzdesi

Olumsuz Reaksiyon

SIMPARICA çiğnenebilir tabletler (n = 315 köpek)

Aktif Kontrol
(n=164 köpek)

eritem

%3,5

%3.0

kaşıntı

%3,5

%7.3

kusma

%3.2

%9,8

kulak akıntısı

%2,5

%1,2

Letarji

%2,5

%1.8

Öksürük

%2.2

%3.0

Diğer klinik belirtiler rapor edilmiş, ancak<2.0% of dogs. No serious adverse events were attributed to the administration of SIMPARICA chewable tablets.

Olumsuz reaksiyonları bildirmek için 1-800-461-0917 numaralı telefondan Zoetis Canada Inc.'i arayın.

Klinik Farmakoloji

Sarolaner, izoksazolin parazit öldürücü sınıfının bir üyesidir ve kimyasal adı 1 - (5' - ((5S) - 5 - (3,5 - Dikloro - 4 - fluorofenil) - 5 - (trifluorometil) - 4,5 -'dir. dihidroizoksazol - 3 - il) - 3' - H - spiro(azetidin - 3,1' - (2)benzofuran) - 1 - il) - 2 - (metilsülfonil)etanon. SIMPARICA, sarolaner'in S-enantiyomerini içerir.

Sarolaner'in S-enantiyomerinin kimyasal yapısı şöyledir:

Aksiyon modu

İzoksazolinler (sarolaner dahil), nörotransmitter gama-aminobütirik asit (GABA) reseptörünün ve glutamat reseptör fonksiyonunun güçlü inhibitörleridir ve eklembacaklılarda nöromüsküler kavşakta çalışır. Bu, böceklerde veya akarinlerde hızlı ölüme yol açan kontrolsüz nöromüsküler aktivite ile sonuçlanır. Sarolaner, memelilere kıyasla böceklerdeki GABA reseptörleri için daha büyük bir afiniteye sahiptir.

farmakokinetik

Sarolaner, SIMPARICA çiğneme tabletlerinin oral yoldan verilmesini takiben hızla ve iyi emilir. 12 Beagle köpeği üzerinde yapılan bir çalışmada, ortalama maksimum plazma konsantrasyonu (Cmaksimum) 1100 ng/ml idi ve maksimum konsantrasyona kadar geçen ortalama süre (Tmaksimum) aç köpeklere 2 mg/kg'lık tek bir oral dozu takiben 3 saatte meydana geldi. Ortalama oral biyoyararlanım aç ve beslenen köpeklerde sırasıyla %86 ve %107 idi. Aç ve beslenmiş köpekler için ortalama oral T1/2 değeri sırasıyla 10 ve 12 gündü.

Sarolaner'in ortalama dağılım hacmi (Vdss), 2 mg/kg intravenöz dozu takiben 2.81 L/kg vücut ağırlığı olup, bu ilacın yaygın olarak dağıldığını gösterir. Sarolaner, plazma proteinlerine yüksek oranda ~%99.9 oranında bağlanır. Köpekte sarolaner metabolizması minimal görünmektedir. Köpeklerden sarolaner eliminasyonunun birincil yolu, dışkı yoluyla eliminasyon ile safra atılımıdır. SIMPARICA çiğnenebilir tabletlerin 28 günde bir 10 doz için Beagle köpeklerine 1X, 3X ve 5X'te tekrarlanan uygulamasını takiben, maksimum amaçlanan klinik doz olan 4 mg/kg, kararlı durum plazma konsantrasyonlarına 6.incidoz.

Etki:

Kene Kontrolü

İyi kontrollü laboratuvar çalışmalarında, SIMPARICA çiğnenebilir tabletler, dozdan 48 saat sonra, beş kene türünün mevcut enfestasyonlarına karşı ≥%99,1 etkinlik göstermiştir. (Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum, Dermacentor varia , ve Rhipicephalus sanguineus) . 35 gün boyunca beş türün tümünün haftalık olarak yeniden istilasına karşı ≥%94.5'lik devam eden etkinlik korunmuştur.

karşı yapılan bir laboratuvar çalışmasında A. maculatum , SIMPARICA çiğnenebilir tabletler, ilk tedaviden sonraki 8 saat içinde ortalama canlı kene sayısında %80,2 ve ilk tedaviden sonra 12 saate kadar %99.0 azalma sağladı.

İki ayrı, iyi kontrol edilen laboratuvar çalışmasında, SIMPARICA çiğnenebilir tabletler, Borrelia burgdorferi köpekler oda sıcaklığında istila edildikten sonra enfeksiyonlar, yetişkin ixodes scapularis vektör tedaviden 28 gün sonra keneler.

Pire Kontrolü

İyi kontrollü bir laboratuvar çalışmasında, SIMPARICA çiğnenebilir tabletler, ilk uygulamadan 3 saat sonra yetişkin pire sayılarında önemli bir azalma gösterdi ve uygulamadan 8 saat sonra %100 etkinliğe ulaştı. SIMPARICA çiğnenebilir tabletler, 35 gün boyunca haftalık pire istilasından 8 saat sonra ≥%89.0 etkinlik göstermeye devam etti.

köpekler için quadritop merhem

İyi kontrollü ayrı bir laboratuvar çalışmasında, SIMPARICA çiğnenebilir tabletler tedaviden sonraki 24 saat içinde yetişkin pirelere karşı %100 etkinlik gösterdi ve 35 gün boyunca haftalık yeniden enfestasyonlara karşı 24 saat içinde %100 etkinlik sağladı.

Pire istilasına uğramış bir ev ortamını simüle etmek için yapılan bir çalışmada, tedaviye başlamadan önce bir istila kuruldu. Köpeklere ayrıca 7., 37 ve 67. Günlerde yeniden pire bulaştı. Üç ay boyunca aylık olarak uygulanan SIMPARICA çiğneme tabletleri, ilk tedaviden sonraki 14 gün içinde yetişkin pirelerde ≥%94.3 azalma gösterdi ve 60. Günden itibaren %100 etkinliğe ulaştı. Pire yumurtası üretimini ve canlılığını araştırmak için yapılan bir çalışmada, SIMPARICA çiğneme tabletleri pireleri yumurtlamadan önce öldürdü ve böylece 35 gün boyunca mevcut bir istilada ve haftalık yeniden istilalara karşı pire yumurtası üretiminin %100'ünü önledi.

Değişen şiddette pire istilası olan evlerde yürütülen iyi kontrollü 90 günlük bir ABD saha çalışmasında, SIMPARICA çiğneme tabletlerinin pirelere karşı 30., 60 ve 90. günlerdeki etkinliği, başlangıca kıyasla %99.5, %99.9 ve %100 olmuştur. , sırasıyla. Pire alerjisi dermatiti belirtileri olan köpekler, pireleri hayvanlardan ve çevrelerinden uzaklaştırmanın doğrudan bir sonucu olarak eritem, papüller, pullanma, alopesi, dermatit/piyodermatit ve kaşıntıda iyileşme göstermiştir.

Hayvan Güvenliği:

Bir güvenlik marjı çalışmasında, SIMPARICA çiğneme tabletleri, 8 haftalık Beagle yavrularına, 10 doz için 28 günlük aralıklarla, önerilen maksimum dozun (4 mg/kg) 0, 1X, 3X ve 5X dozlarında oral yoldan uygulandı. (grup başına 8 köpek). Kontrol grubundaki köpeklere plasebo tabletleri verildi. 1X grubunda herhangi bir nörolojik belirti gözlenmedi. 3X grubunda, bir erkek köpek, 0. Günde doz sonrası titreme ve ataksi sergiledi; 1, 2, 3 ve 5. günlerde bir dişi köpek titreme gösterdi; ve bir dişi köpek 1. Günde titreme gösterdi. 5X grubunda, bir dişi köpek 61. Günde (üçüncü dozdan 5 gün sonra) nöbet geçirdi; bir dişi köpek, 0. Günde dozdan sonra titreme ve 140. Günde dozlamadan sonra anormal kafa koordinasyonuna sahipti; ve bir dişi köpek, ikinci ve dördüncü dozlarla bağlantılı nöbetler ve ikinci ve üçüncü dozlarla bağlantılı titremeler sergiledi. Tüm köpekler tedavi görmeden iyileşti. 140. günde (doz 6) doz uygulamasından iki saat sonra 5X grubundaki bir köpekte anormal kafa koordinasyonunun gözlemlenmesi dışında, köpekler 6 aylık olduklarında tedaviye bağlı nörolojik belirtiler gözlemlenmedi.

Ayrı bir keşif amaçlı farmakokinetik çalışmada, 12 mg/kg (önerilen maksimum dozun 3 katı) dozlanan bir dişi köpek, uyuşukluk, anoreksi ve ataksi, titreme, oryantasyon bozukluğu, hipersalivasyon, azalmış propriyosepsiyon ve tehdit yokluğu gibi çoklu nörolojik belirtiler sergilemiştir, yaklaşık 2 üçüncü bir aylık dozdan günler sonra. İlk iki doz, tedavi grubundaki diğer köpeklerinkiyle tutarlı olan plazma konsantrasyonlarıyla sonuçlandı. Üçüncü dozdan 7 saat sonra başlayarak, 41 saat içinde plazma konsantrasyonlarında 2,5 kat hızlı bir artış oldu, bu da bir C ile sonuçlanmıştır.maksimumortalama C'den 7 kattan daha yüksekmaksimumönerilen maksimum kullanım dozunda. Sarolaner plazma konsantrasyonlarındaki ani artışın nedeni tespit edilmedi.

Bir laboratuvar güvenlik çalışmasında, sarolaner, avermektin içinde moksidektin (30 mikrogram/kg'a kadar) ve pirantel pamoat (50 mg/kg'a kadar) ile 20 mg/kg'a kadar (önerilen maksimum dozun 5 katı) dozlarda güvenle birlikte uygulanmıştır. tek bir doz için duyarlı kömür ocağı köpekleri. Herhangi bir olumsuz işaret gözlenmedi.

İyi kontrollü bir saha çalışmasında, SIMPARICA çiğneme tabletleri, aşılar, antelmintikler, kalp kurdu önleyiciler, antibiyotikler ve kortikosteroidler gibi yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla eşzamanlı olarak kullanıldı. SIMPARICA çiğneme tabletlerinin diğer ilaçlarla eşzamanlı kullanımına bağlı herhangi bir yan etki görülmemiştir.

Depolamak

40°C'ye kadar izin verilen geziler ile 30°C'de veya altında saklayın.

Sunum:

SIMPARICA çiğneme tabletleri altı aromalı tablet boyutunda mevcuttur: 5, 10, 20, 40, 80 ve 120 mg. Her tablet boyutu, bir, üç veya altı tabletlik renk kodlu paketlerde mevcuttur.

Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.

zoetis®ve Simparica, Zoetis veya lisans verenlerinin tescilli ticari markalarıdır.

Zoetis Canada Inc., Kirkland QC H9H 4M7

10012641-11-3

24 Mart 2021

CPN: 1198530.5

ZOTIS KANADA A.Ş.
16.740 TRANS-KANADA OTOYOLU, KIRKLAND, QC, H9H 4M7
Sipariş Masası: 800-663-8888
Teknik Hizmetler Kanada: 800-461-0917
Teknik Hizmetler ABD: 800-366-5288
İnternet sitesi: www.zoetis.ca
Yukarıda yayınlanan Simparica çiğneme tabletleri (40 mg) bilgilerinin doğruluğunu sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. Ancak, Kanada ürün etiketinde veya prospektüsünde yer alan ürün bilgilerine aşina olmak okuyucuların sorumluluğundadır.

Telif hakkı © 2021 Animalytix LLC. Güncellendi: 2021-08-30