NexGard

Bu sayfa, aşağıdakiler için NexGard hakkında bilgi içerir: veteriner kullanımı .
Sağlanan bilgiler tipik olarak aşağıdakileri içerir:
  • NexGard Endikasyonları
  • NexGard için uyarılar ve dikkat edilecek noktalar
  • NexGard için yön ve dozaj bilgileri

NexGard

Bu tedavi aşağıdaki türler için geçerlidir:
Şirket: Merial

(afoksolaner) çiğnenebilir

Pireleri ve Keneleri Öldürür



Yumuşak Sığır Aromalı Çiğnenebilir



● Pireleri yumurtlamadan önce öldürür

● Pire istilasını önler



● Tüm ay boyunca sürer

NexGard Dikkat

Federal (ABD) yasaları, bu ilacın lisanslı bir veteriner tarafından veya onun emriyle kullanılmasını kısıtlar.

Tanım

NexGard®(afoxolaner), ağırlıklarına göre köpeklere ve köpek yavrularına oral uygulama için dört farklı boyutta sığır aromalı, yumuşak çiğnenebilir mamalarda mevcuttur. Her çiğnenebilir, minimum 1,14 mg/lb (2,5 mg/kg) afoxolaner dozu sağlayacak şekilde formüle edilmiştir. Afoxolaner, 1-Naftalinkarboksamid, 4-[5-[3-kloro-5-(triflorometil)-fenil]-4, 5-dihidro-5-(triflorometil)-3-izoksazolil]-N-[2- kimyasal bileşimine sahiptir. okso-2-[(2,2,2-trifloroetil)amino]etil.



NexGard Endikasyonları

NexGard yetişkin pireleri öldürür ve pire istilasının tedavisi ve önlenmesi için endikedir. (Ctenocephalides kedisi) , ve Kara bacaklı kene tedavisi ve kontrolü (Ixodes scapularis) , Amerikan Köpek kenesi (Dermacentor değişkeni) , Yalnız Yıldız kene (Amblyomma americanum), ve kahverengi köpek kenesi (Rhipicephalus sanguineus) 8 haftalık ve daha büyük, vücut ağırlığının 4 libresi veya daha büyük olan köpeklerde ve köpek yavrularında bir ay süreyle enfestasyonlar. NexGard önlenmesi için endikedir Borrelia burgdorferi öldürmenin doğrudan bir sonucu olarak enfeksiyonlar ixodes scapularis vektör keneler.

Dozaj ve Uygulama

NexGard, minimum 1,14 mg/lb (2,5 mg/kg) dozunda ayda bir ağızdan verilir.

Dozaj Programı:

Vücut ağırlığı

Çiğnenebilir Başına Afoxolaner (mg)

Uygulanan çiğneme

4.0 ila 10.0 lbs.

11.3

1

10,1 ila 24,0 libre

28.3

1

24,1 ila 60,0 libre.

68

1

60,1 ila 121,0 libre

136

1

121.0 librenin üzerinde.

Uygun çiğneme kombinasyonunu uygulayın

NexGard aç veya tok karnına alınabilir. Köpeğin tam dozu tüketmesine özen gösterilmeli ve dozun bir kısmının kaybolmadığından veya reddedilmediğinden emin olmak için tedavi edilen hayvanlar birkaç dakika gözlemlenmelidir. Dozun herhangi birinin kaybolduğundan şüpheleniliyorsa veya uygulamadan sonraki iki saat içinde kusma meydana gelirse, başka bir tam dozla tekrar yapın. Bir doz atlanırsa, NexGard'ı uygulayın ve aylık bir doz takvimine devam edin.

Pire Tedavisi ve Önlenmesi:

NexGard ile tedavi yılın herhangi bir zamanında başlayabilir. Yıl boyunca pirelerin yaygın olduğu bölgelerde, NexGard ile aylık tedavi tüm yıl boyunca kesintisiz olarak devam etmelidir.

Yeniden pire istilası olasılığını en aza indirmek için, bir evdeki tüm hayvanlara onaylanmış bir pire kontrol ürünü uygulamak önemlidir.

Kene Tedavisi ve Kontrolü:

böbrek taşları için azo

NexGard ile tedavi yılın herhangi bir zamanında başlayabilir (bkz. Verimlilik ).

Kontrendikasyonlar

NexGard kullanımı için bilinen herhangi bir kontrendikasyon yoktur.

uyarılar

İnsanlarda kullanım için değildir. Bunu ve tüm ilaçları çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın. Yanlışlıkla yutulması durumunda derhal bir doktora başvurun.

Önlemler

Afoxolaner, izoksazolin sınıfının bir üyesidir. Bu sınıf, titreme, ataksi ve nöbetler dahil nörolojik advers reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. İzoksazolin sınıfı ilaçlar alan köpeklerde, nöbet öyküsü olmayan köpeklerde bile nöbetler bildirilmiştir. Nöbet veya nörolojik bozukluk öyküsü olan köpeklerde dikkatli kullanın (bkz. Ters tepkiler ve Onay Sonrası Deneyim ).

NexGard'ın üreme, hamile veya emziren köpeklerde güvenli kullanımı değerlendirilmemiştir.

Ters tepkiler

Toplam 333 hane ve tedavi edilen 615 köpeği (415 uygulanan afoxolaner; 200 uygulanan aktif kontrol) içeren iyi kontrollü bir ABD saha çalışmasında, NexGard ile hiçbir ciddi advers reaksiyon gözlemlenmemiştir.

90 günlük çalışma süresi boyunca, olası advers reaksiyonların tüm gözlemleri kaydedildi. Üç aylık gözlemlerin herhangi birinde > %1'lik bir insidansta bildirilen en sık reaksiyonlar aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. En sık bildirilen advers reaksiyon kusmaydı. Kusma oluşumu genellikle kendi kendini sınırlayan ve kısa süreliydi ve her iki grupta da sonraki dozlarla azalma eğilimindeydi. Tedavi edilen beş köpek, çalışma sırasında anoreksi yaşadı ve bu köpeklerden ikisi, ilk dozda anoreksi yaşadı, ancak sonraki dozlarda değil.

Tablo 1: Olumsuz Etkileri Olan Köpekler.

Tedavi grubu

Afoxolaner

Oral aktif kontrol

N 1

% (n=415)

N iki

% (n=200)

Kusma (kanlı ve kansız)

17

4.1

25

12.5

Kuru/Plakeli Cilt

13

3.1

iki

1.0

İshal (kanlı ve kansız)

sülfametoksazol 800 mg-trimetoprim

13

3.1

7

3.5

Letarji

7

1.7

4

2.0

anoreksiya

5

1.2

9

4.5

1Afoxolaner tedavi grubunda tanımlanan anormalliğe sahip köpek sayısı.

ikiBelirlenen anormalliğe sahip kontrol grubundaki köpek sayısı.

ABD saha çalışmasında, nöbet öyküsü olan bir köpek, ilk dozu aldıktan sonra aynı gün ve ikinci doz NexGard'ı aldıktan sonra aynı gün nöbet geçirdi. Bu köpek, üçüncü dozu aldıktan bir hafta sonra üçüncü bir nöbet geçirdi. Köpek kayıtlı kaldı ve çalışmayı tamamladı. Nöbet öyküsü olan başka bir köpek, üçüncü NexGard dozundan 19 gün sonra nöbet geçirdi. Köpek kayıtlı kaldı ve çalışmayı tamamladı. Nöbet öyküsü olan üçüncü bir köpek NexGard aldı ve çalışma boyunca hiç nöbet geçirmedi.

Onay Sonrası Deneyim (Temmuz 2018):

Aşağıdaki advers olaylar, onay sonrası advers ilaç deneyimi raporlamasına dayanmaktadır. Tüm advers olaylar FDA/CVM'ye bildirilmemiştir. Bu verileri kullanarak advers olay sıklığını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ürün maruziyetiyle nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.

Köpekler için bildirilen aşağıdaki yan etkiler, NexGard için azalan raporlama sıklığı sırasına göre listelenmiştir:

Kusma, kaşıntı, uyuşukluk, ishal (kanlı ve kansız), anoreksi, nöbet, hiperaktivite/huzursuzluk, nefes nefese kalma, eritem, ataksi, dermatit (döküntü, papüller dahil), alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, şişme dahil) ve titreme.

İletişim bilgileri:

Güvenlik Veri Sayfasının (SDS) bir kopyası için veya şüpheli advers ilaç olaylarını bildirmek için 1-888-637-4251 numaralı telefondan veya www.nexgardfordogs.com adresinden Merial ile iletişime geçin.

Hayvan ilaçları için olumsuz ilaç deneyimi raporlaması hakkında ek bilgi için 1-888-FDA-VETS adresinden veya çevrimiçi olarak http://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth adresinden FDA ile iletişime geçin.

Aksiyon modu:

Afoxolaner, böcek ve akarin ligand kapılı klorür kanallarını, özellikle de nörotransmitter gama-aminobütirik asit (GABA) tarafından kapılanları inhibe etmek için bir bağlanma bölgesinde bağlandığı gösterilen izoksazolin ailesinin bir üyesidir, böylece sinaptik öncesi ve sonrası bloke edilir. Hücre zarları boyunca klorür iyonlarının transferi. Uzun süreli afoxolaner kaynaklı hipereksitasyon, merkezi sinir sisteminin kontrolsüz aktivitesine ve böcek ve akarinlerin ölümüne neden olur. Afoxolaner'in böcekler ve akarinler ve memeliler arasındaki seçici toksisitesi, böceklerin ve akarinlerin GABA reseptörlerinin memeli GABA reseptörlerine karşı farklı duyarlılığından çıkarılabilir.

Verimlilik

İyi kontrol edilen bir laboratuvar çalışmasında, NexGard ilk uygulamadan dört saat sonra pireleri öldürmeye başladı ve sekiz saatte >%99 etkinlik gösterdi. Ayrı, iyi kontrollü bir laboratuvar çalışmasında, NexGard, istiladan 24 saat sonra 35 gün boyunca yetişkin pirelere karşı %100 etkinlik gösterdi ve istiladan 12 saat sonra 21. Gün ve 35. Gün boyunca ≥%93 etkiliydi. 28. Günde , NexGard istiladan 12 saat sonra %81.1 etkiliydi. 1. Günde pire ile enfekte olan hem tedavi edilen hem de kontrol gruplarındaki köpekler, tedaviden 12 ve 24 saat sonra pire yumurtaları üretti (NexGard ile tedavi edilen köpeklerde 0-11 yumurta ve 1-17 yumurta ve 4-90 yumurta ve 0-118 yumurta, sırasıyla 12- ve 24 saatte kontrol köpeklerinde). Enfestasyon sonrası sonraki değerlendirmelerde, tedavi edilen gruptaki köpeklerden gelen pireler esasen hiç yumurta üretemezken (0-1 yumurta) kontrol grubundaki köpeklerden gelen pireler yumurta üretmeye devam etti (1-141 yumurta).

Değişen şiddette pire istilası olan hanelerde yürütülen 90 günlük bir ABD saha çalışmasında, NexGard'ın pirelere karşı 30., 60 ve 90. günlerdeki etkinliği, başlangıca kıyasla sırasıyla %98,0, %99,7 ve %99,9 olmuştur.

Toplu olarak, üç çalışmadan (iki laboratuvar ve bir saha) elde edilen veriler, NexGard'ın pireleri yumurtlamadan önce öldürdüğünü ve böylece mevcut pire enfestasyonlarının tedavisine başlandıktan sonra sonraki pire enfestasyonlarını önlediğini göstermektedir.

İyi kontrollü laboratuvar çalışmalarında NexGard, Dermacentor Değişkeni , >%94 etkinlik ixodes scapularis ve karşı >%93 etkinlik Rhipicephalus sanguineus , 30 gün boyunca istiladan 48 saat sonra. İstiladan 72 saat sonra NexGard, enfeksiyona karşı >%97 etkinlik gösterdi. Amblyomma amerikanum 30 gün boyunca. İki ayrı, iyi kontrol edilen laboratuvar çalışmasında NexGard, Borrelia burgdorferi köpekler tarafından istila edildikten sonra enfeksiyonlar ixodes scapularis vektör tedaviden 28 gün sonra keneler.

Hayvan Güvenliği:

Bir güvenlik marjı çalışmasında, NexGard, 8 ila 9 haftalık Beagle yavrularına, her 28 günde bir üç tedavi için maksimum maruz kalma dozunun (6.3 mg/kg) 1, 3 ve 5 katı olarak oral yoldan uygulandı ve ardından üç tedavi uygulandı. 14 günde bir, toplam altı tedavi. Kontrol grubundaki köpeklere sahte doz verildi. Fizik muayene, vücut ağırlığı, gıda tüketimi, klinik patoloji (hematoloji, klinik kimya veya pıhtılaşma testleri), brüt patoloji, histopatoloji veya organ ağırlıkları üzerinde tedaviyle ilgili klinik olarak ilgili etkiler yoktu. Tedaviden dört saat sonra kusan 5x grubunda bir köpek de dahil olmak üzere tedavi edilen ve kontrol gruplarında benzer bir insidansla çalışma boyunca kusma meydana geldi.

İyi kontrollü bir saha çalışmasında, NexGard aşılar, antelmintikler, antibiyotikler (topikal ilaçlar dahil), steroidler, NSAIDS, anestezikler ve antihistaminikler gibi diğer ilaçlarla birlikte kullanıldı. NexGard'ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımından herhangi bir yan etki gözlenmedi.

Depolama Bilgileri:

40°C'ye (104°F) kadar izin verilen geziler ile 30°C (86°F) veya altında saklayın.

Nasıl tedarik edildi

NexGard, sığır aromalı yumuşak çiğnenebilir dört boyutta mevcuttur: 11.3, 28.3, 68 veya 136 mg afoxolaner. Her çiğnenebilir boyut, renk kodlu 1, 3 veya 6 sığır aromalı çiğnenebilir paketlerde mevcuttur.

NADA 141-406, FDA Onaylı

Tarafından pazarlanan: Frontline Vet Labs™, Merial, Inc.'in bir bölümü, Duluth, GA 30096-4640 ABD

Brezilya yapımı.

®NexGard tescilli bir ticari markadır ve ™FRONTLINE VET LABS, Merial'in ticari markasıdır.

©2018 Merial. Tüm hakları Saklıdır.

1050-4493-07

Rev. 05/2018

Net İçerik

Ürün

KÖPEKLER İÇİN 4-10.0 lbs

3 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72405

KÖPEKLER İÇİN 4-10.0 lbs

6 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72406

KÖPEKLER İÇİN 10.1-24.0 lbs

3 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72407

1030-4478-05 Rev. 05/2018

1077-4486-03 Rev. 06/2017

popüler doğum kontrol hapı

1025-4590-01 Rev. 1/2015

KÖPEKLER İÇİN 10.1-24.0 lbs

6 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72408

1030-4482-05 Rev. 05/2018

1077-4498-03 Rev. 06/2017

1025-4502-01 Rev. 1/2015

KÖPEKLER İÇİN 24.1-60.0 lbs

3 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72409

KÖPEKLER İÇİN 24.1-60.0 lbs

6 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72410

KÖPEKLER İÇİN 60.1-121.0 lbs

3 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72411

KÖPEKLER İÇİN 60.1-121.0 lbs

6 Sığır Aromalı Çiğnenebilir

72412

CPN: 1111133.3

BOEHRINGER INGELHEIM HAYVAN SAĞLIĞI ABD INC.
3239 UYDU BLVD., DULUTH, GA, 30096
Telefon: 800-325-9167
Faks: 816-236-2717
İnternet sitesi: www.bi-vetmedica.com
metacam.com
www.prrsresearch.com
www.prozinc.us
www.vetera-vaccines.com
www.vetmedin-us.com
E-posta: info@productvalues.us
Yukarıda yayınlanan NexGard bilgilerinin doğruluğunu sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. Ancak, ABD ürün etiketinde veya prospektüsünde yer alan ürün bilgilerine aşina olmak okuyucuların sorumluluğundadır.

Telif hakkı © 2021 Animalytix LLC. Güncellendi: 2021-07-29