NEBIDO 1000MG/4ML ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZÜM

Aktif madde(ler): TESTOSTERON UNDEKANOAT

prednizon doğum kontrolünü etkiler mi

PDF seçenekleri: Tam Ekran Görüntüle PDF İndir



PDF Transkript

Paket broşürü: Kullanıcı için bilgiler

Nebido
1000 mg/4 ml, enjeksiyonluk çözelti
testosteron undekanoat

Bu broşürde neler var?
1. NEBİDO nedir ve ne için kullanılır?
2. Size Nebido verilmeden önce bilmeniz gerekenler
3. Nebido nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Nebido nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler

1. NEBİDO nedir ve ne için kullanılır?
Nebido, aktif madde olarak bir erkeklik hormonu olan testosteron içerir.
bileşen. Nebido vücudunuzdaki bir kas içine enjekte edilir.
Orada saklanabilir ve bir süre içinde kademeli olarak serbest bırakılabilir.
zamanın. Nebido, yetişkin erkeklerde testosteron için kullanılır.
neden olduğu çeşitli sağlık sorunlarını tedavi etmek için ikame
testosteron eksikliği (erkek hipogonadizmi). Bunlar olmalı
iki ayrı kan testosteronu tarafından onaylandı
ölçümler ve ayrıca aşağıdakiler gibi klinik semptomları içerir:
R iktidarsızlık
kısırlık
R düşük seks dürtüsü
R yorgunluk
R depresif ruh halleri
Düşük hormon seviyelerinin neden olduğu R kemik kaybı

2. Olmadan önce bilmeniz gerekenler
verilen Nebido
Nebido'yu KULLANMAYIN
R testosteron undekanoat veya herhangi birine alerjiniz varsa
Bu ilacın diğer bileşenleri (bölümünde listelenmiştir)
bölüm 6)
R androjene bağımlı kanseriniz varsa veya şüpheniz varsa
prostat veya meme kanseri
R karaciğer tümörünüz varsa veya olduysa
Nebido kadınlarda kullanılmak üzere tasarlanmamıştır.
Nebido, çocuklarda ve ergenlerde kullanım için değildir. Orada
Nebido'nun 18 yaşın altındaki erkeklerde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
yaşında.

Uyarılar ve önlemler
varsa Nebido'yu kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
hiç vardı:
R epilepsi
R kalp, böbrek veya karaciğer sorunları
R migren
R uyku sırasında solunumunuzda geçici kesintiler
(apne), çünkü bunlar daha da kötüleşebilir
R kanseri, kanınızdaki kalsiyum seviyesinin
düzenli olarak test edilmek
R kan pıhtılaşma sorunları
R yüksek tansiyon veya yüksek tansiyon tedavisi görüyorsanız
Testosteron kanda yükselmeye neden olabileceğinden basınç
baskı yapmak.
Şiddetli kalp, karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa
Nebido ile tedavi şiddetli
vücudunuzda su tutulması şeklinde komplikasyonlar
bazen (konjestif) kalp yetmezliği eşlik eder.
Aşağıdaki kan kontrolleri doktorunuz tarafından yapılmalıdır.
tedavi öncesi ve tedavi sırasında doktor: testosteron kanı
düzeyi, tam kan sayımı.
Karaciğeriniz çalışmıyorsa
olan hastalarda resmi bir çalışma yapılmamıştır.
karaciğer bozukluğu. Aşağıdaki durumlarda size Nebido reçete edilmeyecektir.
Daha önce karaciğer tümörü yaşadıysanız (bkz. Nebido'yu KULLANMAYINIZ).
Yaşlı hastalar (65 yaş ve üstü)
alıyorsanız, doktorunuzun doz ayarlamasına gerek yoktur.
65 yaş üstü (bkz. Tıbbi muayene/takip).
Kas geliştirme ve ilaç testleri
Nebido sağlıklı bir şekilde kas yapmak için uygun değildir.
bireyler veya fiziksel gücü artırmak için.
Nebido, ilaç testlerinde olumlu sonuçlara yol açabilir.
Tıbbi muayene/Takip
Erkek hormonları prostat kanserinin büyümesini artırabilir
ve büyümüş prostat bezleri (iyi huylu prostat
hipertrofi). Doktorunuz Nebido'yu enjekte etmeden önce,
prostat kanseri olup olmadığınızı kontrol etmek için sizi muayene edin.
Doktorunuz prostatınızı ve memenizi düzenli olarak muayene edecek,
özellikle yaşlıysanız. O da düzenli alacak
kan örnekleri.
Androjen gibi hormonal maddelerin kullanımının ardından
bileşikler, iyi huylu (kanserli olmayan) ve kötü huylu vakalar
(kanserli) karaciğer tümörlerinin oluştuğu gözlemlenmiştir.
Diğer ilaçlar ve Nebido
kullanıyorsanız veya varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
dahil olmak üzere son zamanlarda kullanılan veya başka herhangi bir ilacı kullanabilecek
reçetesiz alınan ilaçlar. doktor olabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız dozu ayarlamanız gerekir:
R ACTH hormonu veya kortikosteroidler (tedavi etmek için kullanılır)
romatizma, artrit gibi çeşitli durumlar,
alerjik durumlar ve astım): Nebido artabilir


Aşağıdaki bilgiler sağlık hizmetlerine yöneliktir
sadece profesyoneller:
Kas içi enjeksiyon için çözüm
kullanımdan önce görsel olarak kontrol edilir ve yalnızca anlaşılır
partikül içermeyen solüsyonlar kullanılmalıdır.
Bir ampulün/şişenin içeriği enjekte edilecektir.
açıldıktan hemen sonra kas içine
ampul / flakon.
Tıbbi ürün sadece tek kullanımlıktır ve herhangi bir
kullanılmayan çözelti atılmalıdır.
Yönetim
İntravazal önlemek için özel dikkat gösterilmelidir.
enjeksiyon.
Tüm yağlı solüsyonlarda olduğu gibi Nebido enjekte edilmelidir.
kesinlikle kas içinden ve çok yavaş. akciğer
yağlı çözeltilerin mikroembolizmi nadir durumlarda olabilir

85065211_06.indd 1

3. Nebido nasıl kullanılır
Doktorunuz Nebido'yu (1 ampul / flakon) çok yavaş enjekte edecektir.
bir kas içine. Her 10 yılda bir size enjeksiyonları yapacaktır.
14 hafta. Bu, yeterli testosteronu korumak için yeterlidir.
seviyelerinde testosteron birikmesine yol açmadan
kan.
Nebido kesinlikle kas içi enjeksiyon içindir. Özel bakım
bir kan damarına enjeksiyonu önlemek için alınacaktır (bkz.
OPC (Tek Noktalı Kesim) ampulünün kullanımına ilişkin notlar).
Tedavinin başlangıcı
Doktorunuz kan testosteron seviyenizi ölçecektir.
tedaviye başlamadan önce ve tedavinin erken dönemlerinde
tedavi. Doktorunuz size ikinci enjeksiyonu yapabilir.
gerekli olana hızla ulaşmak için sadece altı hafta sonra
testosteron seviyesi. Bu, belirtilerinize ve
testosteron seviyeleri.
Tedavi sırasında Nebido seviyelerinizin korunması
Enjeksiyon aralığı her zaman
Önerilen aralık 10 ila 14 haftadır.
Doktorunuz testosteron seviyenizi düzenli olarak ölçecektir.
olduğundan emin olmak için bir enjeksiyon aralığının sonunda
doğru seviye. Seviye çok düşükse, doktorunuz tedaviye karar verebilir.
Size daha sık enjeksiyon yapın. Eğer testosteron seviyeleriniz
yüksekse, doktorunuz size daha az enjeksiyon yapmaya karar verebilir.
sıklıkla. Enjeksiyon randevularınızı kaçırmayın. Aksi durumda,
optimum testosteron seviyeniz korunmaz.
Nebido'nun etkisinin çok güçlü veya çok fazla olduğunu düşünüyorsanız
zayıf, doktorunuzla konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Nebido kullandıysanız
Çok fazla Nebido'ya sahip olmanın belirtileri şunlardır:
R sinirlilik
sinirlilik



verilmeden önce bu broşürün tamamını dikkatlice okuyunuz.
önemli maddeler içerdiğinden bu ilaç
sizin için bilgi.
R Bu broşürü saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
R Başka sorularınız varsa, doktorunuza sorun.
R Bu ilaç sadece size reçete edilmiştir. Yapma
başkalarına ilet. olsa bile onlara zarar verebilir.
hastalık belirtileri sizinkiyle aynı.
R Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla konuşun. Bu
burada listelenmeyen olası yan etkileri içerir
broşür. 4. bölüme bakın.

özellikle kalbiniz ve
karaciğer düzgün çalışmıyor
R kan inceltici tabletler (kumarinden elde edilen oral
antikoagülanlar) riskini artırabilir, çünkü bu
kanama. Doktorunuz dozu kontrol edecektir.
Diyabet tedavisinde kullanılan R ilaçları. gerekli olabilir
Kan şekerinizi düşüren ilacınızın dozunu ayarlayın.
Diğer androjenler gibi, testosteron da
insülinin etkisi.
bir rahatsızlığınız varsa lütfen doktorunuzu bilgilendirdiğinizden emin olun.
kan pıhtılaşma bozukluğu, çünkü bu önemlidir
Nebido'yu enjekte etmeye karar vermeden önce doktorunuzun bilmesi için.
Nebido ayrıca bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da etkileyebilir.
(örneğin tiroid bezi). doktorunuza veya laboratuvar personeline söyleyiniz.
Nebido kullanıyorsunuz.
Hamilelik ve emzirme
Nebido kadınlarda kullanılmaz ve kadınlarda kullanılmamalıdır.
hamile veya emziren kadınlar.
Doğurganlık
Yüksek dozda testosteron preparatları ile tedavi
genellikle spermi geri dönüşümlü olarak durdurabilir veya azaltabilir
(Olası yan etkiler bölümüne de bakınız).
Araç ve makine kullanma
Nebido'nun araç veya araç kullanma beceriniz üzerinde gözlemlenen bir etkisi yoktur.
makineler.

öksürük gibi belirti ve semptomlara yol açar,
dispne, halsizlik, hiperhidroz, göğüs ağrısı,
baş dönmesi, parestezi veya senkop. Bu reaksiyonlar
enjeksiyon sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkabilir
ve geri dönüşümlüdür. Tedavi genellikle destekleyicidir,
Örneğin. ek oksijen uygulaması ile.
Nebido'dan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar
enjeksiyon bildirilmiştir.
uyarılar
Prostatın dikkatli ve düzenli izlenmesi
meme bezi ve meme uygun şekilde yapılmalıdır
önerilen yöntemlerle (dijital rektal
serum PSA'sının incelenmesi ve tahmini)
en azından testosteron tedavisi alan hastalar
Yaşlı hastalarda yılda bir ve yılda iki kez ve
Risk altındaki hastalar (klinik veya ailevi
faktörler).

Testosteronun laboratuvar testlerinin yanı sıra
uzun süreli androjen alan hastalarda konsantrasyonlar
aşağıdaki laboratuvar parametrelerini tedavi edin
periyodik olarak kontrol edilmelidir: hemoglobin,
hematokrit ve karaciğer fonksiyon testleri ve lipid profili.
Şiddetli kardiyak, hepatik veya renal rahatsızlıkları olan hastalarda
yetmezlik veya iskemik kalp hastalığı, tedavi
testosteron, karakterize edilen ciddi komplikasyonlara neden olabilir
konjestif kalp yetmezliği olan veya olmayan ödem ile. İçinde
Böyle bir durumda tedavi derhal durdurulmalıdır.

05.04.2016 07:35:57

4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir,
herkes onları almasa da.
En sık görülen yan etkiler akne ve ağrıdır.
enjeksiyon verilir.
Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'ini etkileyebilir):
R anormal derecede yüksek kırmızı kan hücresi seviyeleri
kilo alımı
R sıcak basması
akne
R genişlemiş prostat ve ilişkili problemler
R enjeksiyonun verildiği çeşitli reaksiyonlar (örn.
ağrı, morarma veya tahriş)
Yaygın olmayan yan etkiler (1'de 1'e kadarını etkileyebilir)
100 hasta):
R alerjik reaksiyon
R iştah artışı, kan testi sonuçlarında değişiklikler (örn.
artan kan şekerleri veya yağlar)
R depresyon, duygusal bozukluk, uykusuzluk, huzursuzluk,
saldırganlık veya sinirlilik
R baş ağrısı, migren veya titreme
R kardiyovasküler bozukluk, yüksek tansiyon veya
baş dönmesi
R bronşit, sinüzit, öksürük, nefes darlığı,
horlama veya ses sorunları
R ishal veya mide bulantısı
Karaciğer test sonuçlarında R değişiklikleri
R saç dökülmesi veya çeşitli cilt reaksiyonları (örn.
kızarıklık veya kuru cilt)
R eklem ağrısı, uzuvlarda ağrı, kas problemleri (örn. spazm,
ağrı veya sertlik) veya artmış kreatin
kandaki fosfokinaz
R idrar yolu bozuklukları (örn. idrar akışında azalma,
idrar retansiyonu, geceleri idrar yapma isteği)
R prostat bozuklukları (örn. prostat intraepitelyal
neoplazi veya sertleşme veya iltihaplanma
prostat), cinsel iştahta değişiklikler, ağrılı testisler,
ağrılı, sertleşmiş veya büyümüş göğüsler veya artmış
erkek ve kadın hormonlarının seviyeleri
R yorgunluk, genel halsizlik hissi, aşırı
terleme veya gece terlemeleri
Seyrek yan etkiler (1000 hastadan 1'e kadarını etkileyebilir):
R Yağlı sıvı Nebido akciğerlere ulaşabilir (pulmoner
Nadir durumlarda olabilen yağlı çözeltilerin mikroembolizmi)
öksürük, kısalık gibi belirti ve semptomlara yol açar.
nefes alma, genel olarak iyi hissetmeme, aşırı terleme,
göğüs ağrısı, baş dönmesi, iğneler ve iğneler veya bayılma.
Bu reaksiyonlar sırasında veya hemen sonrasında ortaya çıkabilir.
enjeksiyon ve geri dönüşümlüdür.

Nebido enjeksiyonundan sonra şüpheli anafilaktik reaksiyonlar
rapor edildi.
Yukarıda listelenen yan etkilere ek olarak aşağıdakiler
preparatlarla tedaviyi takiben rapor edilmiştir.
testosteron içeren: sinirlilik, düşmanlık, kısa
uyku sırasında solunumda kesintiler, çeşitli cilt
kepek ve yağlı cilt dahil reaksiyonlar, artan saç
büyüme, daha sık ereksiyonlar ve çok nadir görülen
cilt ve gözlerin sararması (sarılık).
Yüksek dozda testosteron preparatları ile tedavi
genellikle sperm üretimini durdurur veya azaltır, ancak bu
tedavi kesildikten sonra normale döner. testosteron
Kötü işleyen testislerin yerine koyma tedavisi
(hipogonadizm) nadir durumlarda kalıcı, ağrılı
ereksiyonlar (priapizm). Yüksek doz veya uzun süreli
testosteron verilmesi bazen
su tutma ve ödem oluşumları (nedeniyle şişme
sıvı birikmesi).
Testosteron ürünleri için genel olarak ortak bir risk
artan kırmızı kan hücresi sayısı, hematokrit (yüzdesi
kandaki kırmızı kan hücreleri) ve hemoglobin (bileşen
oksijen taşıyan kırmızı kan hücrelerinin sayısı), tarafından gözlemlendi.
periyodik kan testleri.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki görürseniz, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu, burada listelenmeyen olası yan etkileri içerir.
broşür. Yan etkileri doğrudan şu adresten de bildirebilirsiniz:
Sarı Kart Programı: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Yan etkileri bildirerek daha fazlasını sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Bu ilacın güvenliği hakkında bilgi.

5. Nebido nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama gerektirmez.
koşullar.
Bu ilacı belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
EXP'den sonra kartonda ve etikette belirtilmiştir. son kullanma tarihi
tarih o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya
evsel atık. Eczacınıza nasıl atılacağını sorun
Artık kullanmadığınız ilaçlar. Bu önlemler yardımcı olacak
çevreyi Koru.

6. Paketin içeriği ve diğer
bilgi
Nebido'nun içeriği
Aktif madde testosteron undekanoattır.
250 mg/ml (157.9 mg testosterona karşılık gelir). 1
ampul / flakon 1000 mg testosteron undekanoat içerir
(631.5 mg testosterona karşılık gelir).
Diğer bileşenler benzil benzoattır ve rafine edilmiştir.
hint yağı.

Nebido'nun görünüşü ve paketin içeriği
Nebido berrak, sarımsı yağlı bir sıvıdır. içeriği
paketler:
1 kahverengi cam ampul / 4 ml solüsyonlu kahverengi cam flakon
enjeksiyon için
Ruhsat Sahibi ve Üretici
Pazarlama yetkilendirme sahibi
Bayer plc
Bayer Evi
çilek tepesi
Newbury
Berkshire RG14 1JA
Birleşik Krallık
Üretici firma
Bayer İlaç AG
D-13342 Berlin
Almanya
Bu tıbbi ürün, Üye'de ruhsatlandırılmıştır.
Aşağıdaki isimler altında AÇA Devletleri:
Kıbrıs, Çek Cumhuriyeti, Yunanistan, Danimarka, Estonya,
Letonya, Lüksemburg, Malta, Polonya ve Portekiz:
Nebido
R Avusturya: Nebido 1000 mg/4 ml enjeksiyonluk çözelti
R Belçika: Nebido 1000 mg/4 ml, solüsyon
enjeksiyon
R Hırvatistan: Nebido 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti
R Finlandiya: Nebido 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti
R Fransa: Nebido 1000 mg/4 ml, çözelti enjekte edilebilir
R Almanya: Nebido 1000 mg Enjeksiyonlar
R Macaristan: Nebido 250 mg/ml enjeksiyonluk çözelti
R İzlanda: Nebido 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti
R İtalya: NEBID 1000 mg / 4ml enjeksiyonluk çözelti
R Litvanya: Nebido 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti
R Hollanda: Nebido 1000 mg/4 ml
R Norveç: Nebido 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti,
çözüm
R Slovak Cumhuriyeti: Nebido 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti
R Slovenya: Nebido 1000 mg / 4 ml solüsyon
enjeksiyon
R İspanya: REANDRON 1000 MG/ 4 ML ÇÖZÜM
ENJEKSİYON
R İsveç: Nebido, 1000 mg / 4 ml enjeksiyonluk çözelti,
çözüm
R Birleşik Krallık ve İrlanda: Nebido 1000mg/4ml, için çözüm
enjeksiyon
Bu broşür en son Ocak 2016'da revize edilmiştir.



kilo alımı
R uzun süreli veya sık ereksiyonlar
Bunlardan herhangi birine sahipseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
daha az sıklıkta enjekte edin veya tedaviyi durduracaktır.


OPC (One-PointCut) ampulünün kullanımına ilişkin notlar:
Altında önceden puanlanmış bir işaret var
ampul üzerindeki renkli nokta ortadan kaldırılır
boynu dosyalama ihtiyacı. Açılış öncesi,
üst kısmındaki herhangi bir çözümün
ampul alt kısma doğru akar.
Açmak için iki elinizi kullanın; tutarken
bir elinde ampulün alt kısmı,
üst kısmı kırmak için diğer elinizi kullanın
ampulün bir kısmı uzağa doğru
renkli noktadan.

85065211_06.indd 2

Şişenin kullanımına ilişkin notlar
Şişe sadece tek kullanımlıktır. içeriği
bir şişe kas içine enjekte edilecek
içine çizdikten hemen sonra
şırınga. Plastik kapağın (A) çıkarılmasından sonra
metal halkayı (B) veya
kıvırma kapağı (C).

A

B

C

05.04.2016 07:36:25

+ Transkript Genişlet



Daha fazla bilgi

Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.