K-Güneş

Genel isim: Potasyum klorür
Dozaj formu: oral solüsyon
İlaç sınıfı: Mineraller ve elektrolitler



Sorumluluk Reddi: Bu ilaç FDA tarafından güvenli ve etkili bulunmamıştır ve bu etiketleme FDA tarafından onaylanmamıştır. Onaylanmamış ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayın.



K-Sol™ (potasyum klorür oral solüsyonu,
BİZ
P)
Lazer İlaç, LLC


Sorumluluk Reddi: Bu ilaç FDA tarafından güvenli ve etkili bulunmamıştır ve bu etiketleme FDA tarafından onaylanmamıştır.

insan büyüme hormonu hapları

K-Sol™
Potasyum Klorür Oral Solüsyon, USP %10 VE %20

sadece Rx



Bu sayfada
Genişletmek

K-Sol markasının ABD'de üretimi durdurulmuştur. Bu ürünün jenerik versiyonları FDA tarafından onaylandıysa, jenerik eşdeğerler mevcut .

K-Sol Açıklama

K-Sol™, %10 Şekersiz, Boyasız, Alkolsüz – Her 15 mL (yemek kaşığı) şunları içerir: 20 mEq potasyum klorür (1.5 g potasyum klorür ile sağlanır), lezzetli, portakal aromalı, şekersiz, boyasız , alkolsüz araç.

Aktif Olmayan Malzemeler: gliserin, metil-paraben, portakal aroması, propilen glikol, propilparaben, arıtılmış su, sodyum sitrat, sodyum sakarin.



K-Sol™, %20 Şekersiz, Kırmızı, Alkolsüz – Her 15 mL (yemek kaşığı) şunları içerir: lezzetli, kiraz aromalı, şekersiz, alkolsüz bir araçta 40 mEq potasyum klorür (3 g potasyum klorür ile sağlanır) .

Aktif Olmayan Malzemeler: kiraz aroması, sitrik asit, D&C Red #33, FD&C Red #40, gliserin, arıtılmış su, sodyum benzoat, sodyum sakarin, sorbitol.

K-Sol™ %10 ve %20 elektrolit yenileyicilerdir. Kimyasal adı potasyum klorür ve yapısal formül KCI'dir. Potasyum klorür, USP beyaz, granüler bir toz veya renksiz kristaller halinde oluşur. Kokusuzdur ve tuzlu bir tada sahiptir. Çözümleri turnusol için nötrdür. Suda serbestçe çözünür ve alkolde çözünmez.

K-Sol - Klinik Farmakoloji

Potasyum iyonu, çoğu vücut dokusunun temel hücre içi katyonudur. Potasyum iyonları, hücre içi tonisitenin korunması, sinir uyarılarının iletilmesi, kalp, iskelet ve düz kas kasılması ve normal böbrek fonksiyonunun korunması dahil olmak üzere bir dizi temel fizyolojik sürece katılır.

Hücre içi potasyum konsantrasyonu, litre başına yaklaşık 150 ila 160 mEq'dir. Normal yetişkin plazma konsantrasyonu litre başına 3.5 ila 5 mEq'dir. Aktif bir iyon taşıma sistemi, bu gradyanı plazma zarı boyunca korur.

Potasyum normal bir diyet bileşenidir ve kararlı durum koşullarında gastrointestinal sistemden emilen potasyum miktarı idrarla atılan miktara eşittir. Normal diyet potasyum alımı günde 50 ila 100 mEq'dir.

Potasyum tükenmesi, renal atılım yoluyla potasyum kaybı ve/veya gastrointestinal sistemden kayıp oranı potasyum alımı oranını aştığında meydana gelir. Bu tür bir tükenme genellikle diüretikler, birincil veya ikincil hiperaldosteronizm, diyabetik ketoasidoz veya uzun süreli parenteral beslenme alan hastalarda potasyumun yetersiz replasmanının bir sonucu olarak gelişir. Özellikle kusma ile ilişkiliyse, şiddetli ishal ile tükenme hızla gelişebilir. Bu nedenlere bağlı potasyum tükenmesine genellikle eşlik eden klorür kaybı eşlik eder ve hipokalemi ve metabolik alkaloz ile kendini gösterir. Potasyum tükenmesi, zayıflık, yorgunluk, kalp ritmi bozuklukları (öncelikle ektopik atımlar), elektrokardiyogramda belirgin U dalgaları ve ileri vakalarda sarkık felç ve/veya idrarı konsantre etme yeteneğinde bozulmaya neden olabilir.

Metabolik alkaloz ile ilişkili potasyum tükenmesi, eksikliğin temel nedeni düzeltilerek yönetilemiyorsa, örneğin hastanın uzun süreli diüretik tedavisine ihtiyaç duyduğu durumlarda, yüksek potasyumlu gıda veya potasyum klorür formundaki potasyum takviyesi normal potasyum seviyelerini eski haline getirebilir. .

Nadir durumlarda (örn. renal tübüler asidozlu hastalar) potasyum tükenmesi metabolik asidoz ve hiperkloremi ile ilişkili olabilir. Bu tür hastalarda potasyum replasmanı, potasyum bikarbonat, potasyum sitrat, potasyum asetat veya potasyum glukonat gibi klorür dışındaki potasyum tuzları ile gerçekleştirilmelidir.

K-Sol Endikasyonları ve Kullanımı

  1. Metabolik alkalozlu veya metabolik alkalozsuz hipokalemili hastaların tedavisi için; digitalis zehirlenmesinde; ve hipokalemik ailesel periyodik felçli hastalarda. Diüretik tedavisinin sonucu hipokalemi ise, hipokalemiye yol açmadan yeterli olabilecek daha düşük dozda diüretik kullanımına dikkat edilmelidir.
  2. Hipokalemi gelişmesi durumunda özellikle risk altında olacak hastalarda, örneğin dijitalize hastalar veya önemli kardiyak aritmileri olan hastalarda hipokaleminin önlenmesi için.

Komplike olmayan esansiyel hipertansiyon için diüretik alan hastalarda potasyum tuzlarının kullanımı, bu tür hastalar normal bir diyet düzenine sahip olduğunda ve düşük dozlarda diüretik kullanıldığında genellikle gereksizdir. Serum potasyumu periyodik olarak kontrol edilmelidir ve hipokalemi meydana gelirse, potasyum içeren gıdalarla diyet takviyesi daha hafif vakaları kontrol etmek için yeterli olabilir. Daha ciddi vakalarda ve diüretiğin doz ayarlaması etkisiz veya gereksiz ise potasyum tuzları ile takviye endike olabilir.

Kontrendikasyonlar

Potasyum takviyeleri hiperkalemili hastalarda kontrendikedir çünkü bu hastalarda serum potasyum konsantrasyonunun daha da artması kalp durmasına neden olabilir. Hiperkalemi, aşağıdaki durumlardan herhangi birini komplike hale getirebilir: kronik böbrek yetmezliği, diyabetik asidoz gibi sistemik asidoz, akut dehidratasyon, şiddetli yanıklarda olduğu gibi geniş doku yıkımı, adrenal yetmezlik veya potasyum tutucu bir diüretik (örn., pironolakton, triamteren, amilorid) (bkz. DOZ AŞIMI ).

uyarılar

UYARILAR
TAM GÜÇ YÖNETMEYİN. K-Sol™ %10 VE %20 SIVILAR, SEYRELTİLMEDEN UYGULANMADIĞINDA Gastrointestinal TAHRİŞE NEDEN OLACAKTIR. YETERLİ SEYRELTME İLE İLGİLİ DETAYLAR İÇİN DOZAJ VE UYGULAMA BÖLÜMÜNE BAKINIZ.

Hiperkalemi (bkz. DOZ AŞIMI )
Potasyum salgılama mekanizmaları bozulmuş hastalarda potasyum tuzlarının uygulanması hiperkalemi ve kalp durmasına neden olabilir. Bu, en yaygın olarak intravenöz yoldan potasyum verilen hastalarda görülür, ancak oral yoldan potasyum verilen hastalarda da ortaya çıkabilir. Potansiyel olarak ölümcül hiperkalemi hızla gelişebilir ve asemptomatik olabilir. Potasyum tuzlarının kronik böbrek hastalığı olan hastalarda veya potasyum atılımını bozan diğer herhangi bir durumda kullanımı, serum potasyum konsantrasyonunun özellikle dikkatli bir şekilde izlenmesini ve uygun doz ayarlamasını gerektirir.

Potasyum Koruyucu Diüretiklerle Etkileşim
Hipokalemi, potasyum tuzları ve potasyum tutucu diüretiklerin (örn., spironolakton, triamteren veya amilorid) birlikte uygulanmasıyla tedavi edilmemelidir, çünkü bu ajanların aynı anda uygulanması şiddetli hiperkalemiye neden olabilir.

Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim İnhibitörleri ile Etkileşim
Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri (örn. kaptopril, enalapril), aldosteron üretimini inhibe ederek bir miktar potasyum tutulması üretecektir. ACE inhibitörleri alan hastalara potasyum takviyeleri sadece yakın izleme ile verilmelidir.

Metabolik asidoz
Metabolik asidozlu hastalarda hipokalemi potasyum bikarbonat, potasyum sitrat, potasyum asetat veya potasyum glukonat gibi alkalileştirici bir potasyum tuzu ile tedavi edilmelidir.

Önlemler

Genel

Potasyum tükenmesi tanısı, genellikle potasyum tükenmesi için bir neden olduğunu düşündüren klinik öyküsü olan bir hastada hipokalemi gösterilerek konur. Doktor, serum potasyum düzeyini yorumlarken, akut alkalozun toplam vücut potasyumunda bir eksiklik olmadığında kendi başına hipokalemi oluşturabileceğini, akut asidozun ise serum potasyum konsantrasyonunu normal aralığa yükseltebileceğini akılda tutmalıdır. azaltılmış toplam vücut potasyumu. Özellikle kalp hastalığı, böbrek hastalığı veya asidoz varlığında potasyum eksikliğinin tedavisi, asit-baz dengesine ve serum elektrolitlerinin, elektrokardiyogramın ve hastanın klinik durumunun uygun şekilde izlenmesine özen gösterilmesini gerektirir.

Laboratuvar testleri

Plazma potasyum analizi için kan alındığında, hatalı damar delinme tekniğinden sonra veya örneğin in vitro hemolizinin bir sonucu olarak artefakt yükselmelerinin meydana gelebileceğini bilmek önemlidir.

İlaç etkileşimleri

Potasyum tutucu diüretik, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri: bkz. UYARILAR .

Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozulması

Hayvanlarda karsinojenisite, mutajenite ve fertilite çalışmaları yapılmamıştır. Potasyum normal bir diyet bileşenidir.

Hamilelik Kategorisi C

K-Sol™ %10 ve %20 ile hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır. Hiperkalemiye yol açmayan potasyum takviyesinin fetüs üzerinde olumsuz bir etkisi olması veya üreme kapasitesini etkilemesi olası değildir.

Emziren Anneler

İnsan sütünün normal potasyum içeriği litre başına yaklaşık 13 mEq'dir. Oral potasyum, vücut potasyum havuzunun bir parçası haline geldiğinden, vücut potasyumu aşırı olmadığı sürece, potasyum klorür takviyesinin katkısının anne sütündeki seviye üzerinde çok az etkisi veya hiç etkisi olmamalıdır.

Pediatrik Kullanım

Çocuklarda güvenlik ve etkinlik oluşturulmamıştır.

klonopin ne için kullanılır

Ters tepkiler

En şiddetli yan etkilerden biri hiperkalemidir (bkz. KONTRENDİKASYONLARI , UYARILAR ,ve DOZ AŞIMI ). Ayrıca obstrüksiyon, kanama, ülserasyon ve perforasyon dahil olmak üzere üst ve alt gastrointestinal rahatsızlıklar bildirilmiştir (bkz. KONTRENDİKASYONLARI ve UYARILAR ).

Potasyum tuzlarına karşı en yaygın yan etkiler bulantı, kusma, gaz, karın ağrısı/rahatsızlık ve ishaldir. Bu semptomlar, gastrointestinal sistemdeki tahrişe bağlıdır ve en iyi şekilde, müstahzarın daha fazla seyreltilmesi, dozun yemeklerle birlikte alınması veya bir defada alınan miktarın azaltılması yoluyla yönetilebilir.

doz aşımı

Potasyum için normal boşaltım mekanizmalarına sahip kişilere oral potasyum tuzlarının uygulanması nadiren ciddi hiperkalemiye neden olur. Ancak, boşaltım mekanizmaları bozulursa veya potasyum damardan çok hızlı verilirse, potansiyel olarak ölümcül hiperkalemiye neden olabilir (bkz. KONTRENDİKASYONLARI ve UYARILAR ). Hiperkaleminin genellikle asemptomatik olduğunu ve sadece artan serum potasyum konsantrasyonu (6.5-8.0 mEq/L) ve karakteristik elektrokardiyografik değişiklikler (T dalgalarının tepe noktası, P dalgası kaybı, S-T segmentinin çökmesi) ile kendini gösterebileceğini bilmek önemlidir. , ve QT aralığının uzaması). Geç belirtiler arasında kalp durmasından kaynaklanan felç ve kardiyovasküler kollaps (9-12 mEq/L) bulunur.

Hiperkalemi için tedavi önlemleri şunları içerir:

  1. Potasyum içeren gıdaların ve ilaçların ve potasyum tutucu özelliklere sahip herhangi bir maddenin ortadan kaldırılması;
  2. 1000 mL'de 10-20 ünite kristalli insülin içeren 300 ila 500 mL/saat %10 dekstroz çözeltisinin intravenöz uygulaması;
  3. Asidoz varsa, intravenöz sodyum bikarbonat ile düzeltilmesi;
  4. Değişim reçineleri, hemodiyaliz veya periton diyalizi kullanımı.

Hiperkalemi tedavisinde, digitalis üzerinde stabilize olan hastalarda serum potasyum konsantrasyonunun çok hızlı düşürülmesinin digitalis toksisitesine yol açabileceği hatırlanmalıdır.

K-Sol Dozajı ve Uygulaması

Ortalama bir yetişkin tarafından olağan diyet potasyum alımı günde 50 ila 100 mEq'dir. Hipokalemiye neden olmak için yeterli potasyum tükenmesi, genellikle toplam vücut deposundan 200 veya daha fazla mEq potasyum kaybını gerektirir. Dozaj, her hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Hipokaleminin önlenmesi için doz tipik olarak günde 20 mEq aralığındadır. Potasyum eksikliğinin tedavisi için günde 40-100 mEq veya daha fazla dozlar kullanılır.

K-Sol™ %10
Gastrointestinal tahrişi en aza indirmek için, hastalar seyreltme ile ilgili talimatları izlemelidir. Her yemek kaşığı (15 mL), üç (3) sıvı ons veya daha fazla su veya başka bir sıvı ile seyreltilmelidir.

Günde iki kez (sabah ve akşam yemeklerinden sonra) bir (1) yemek kaşığı (15 mL) 40 mEq potasyum klorür sağlar.

K-Sol™ %20
Gastrointestinal tahrişi en aza indirmek için, hastalar seyreltme ile ilgili talimatları izlemelidir. Her yemek kaşığı dolusu altı (6) sıvı ons veya daha fazla su veya başka bir sıvı ile seyreltilmelidir.

Günde bir (1) yemek kaşığı (15 mL) (sabah yemeğinden sonra) 40 mEq potasyum klorür sağlar. Günde iki kez bir çorba kaşığı 80 mEq potasyum klorür sağlar.

Bu tavsiyelerden sapmalar belirtilebilir, çünkü ortalama toplam günlük doz tanımlanamaz, ancak klinik etkiler için yakın gözlem ile yönetilmelidir. Bununla birlikte, potasyum intoksikasyonu herhangi bir terapötik dozajdan kaynaklanabilir. Görmek DOZ AŞIMI ve ÖNLEMLER .

K-Sol Nasıl Tedarik Edilir?

Bira şişelerinde.

K-Sol™ (potasyum klorür oral solüsyonu, USP) %10 (473 mL) – 16477-301-16

K-Sol™ (potasyum klorür oral solüsyonu, USP) %20 (473 mL) – 16477-302-16

ilaç-ilaç etkileşimleri

USP/NF'de tanımlandığı gibi sıkı, ışığa dayanıklı bir kapta dağıtın.

20° ila 25°C (68° ila 77°F) arasında saklayın [bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı]. Donmaktan kaçının.

İçin üretildi:
Lazer İlaç, LLC Greenville, SC 29615

LS3012.0 Rev. N114

Ana Ekran Paneli

NDC 16477-301-16
K-Sol™
(Potasyum klorür
oral solüsyon, USP)
%10
sadece Rx
1 PINT (473 mL)

Ana Ekran Paneli

NDC 16477-302-16
K-Sol™
(Potasyum klorür
oral solüsyon, USP)
yirmi %
sadece Rx
1 PINT (473 mL)

K-Güneş
potasyum klorür sıvısı
Ürün Bilgisi
ürün tipi İNSAN REÇETE İLAÇ ETİKETİ Ürün Kodu (Kaynak) NDC:16477-301
Yönetim Yolu ORAL DEA Programı
Aktif Bileşen/Aktif Parça
Malzeme Adı Mukavemet Temeli Kuvvet
POTASYUM KLORÜR (POTASYUM KATYONU) POTASYUM KLORÜR 15 mL'de 20 meq
Aktif Olmayan Malzemeler
Malzeme Adı Kuvvet
GLİSERİN
metilparaben
propilen glikol
propilparaben
SU
SODYUM SİTRAT, TANIMLANMAMIŞ FORM
sakkarin sodyum
Ürün özellikleri
Renk Puan
Şekil Boy
Lezzet PORTAKAL Baskı Kodu
içerir
Ambalajlama
# Ürün Kodu paket açıklaması
1 NDC:16477-301-16 1 ŞİŞE 473 mL
Pazarlama bilgisi
Pazarlama Kategorisi Başvuru Numarası veya Monograf Alıntısı Pazarlama Başlangıç ​​Tarihi Pazarlama Bitiş Tarihi
ONAYLANMAMIŞ İLAÇ DİĞER 22.01.2015 31.12.2015
K-Güneş
potasyum klorür sıvısı
Ürün Bilgisi
ürün tipi İNSAN REÇETE İLAÇ ETİKETİ Ürün Kodu (Kaynak) NDC:16477-302
Yönetim Yolu ORAL DEA Programı
Aktif Bileşen/Aktif Parça
Malzeme Adı Mukavemet Temeli Kuvvet
POTASYUM KLORÜR (POTASYUM KATYONU) POTASYUM KLORÜR 15 mL'de 40 meq
Aktif Olmayan Malzemeler
Malzeme Adı Kuvvet
SİTRİK ASİT MONOHİDRAT
D&C KIRMIZI NO. 33
FD&C KIRMIZI NO. 40
GLİSERİN
SU
sodyum benzoat
sakkarin sodyum
sorbitol
Ürün özellikleri
Renk Puan
Şekil Boy
Lezzet KİRAZ Baskı Kodu
içerir
Ambalajlama
# Ürün Kodu paket açıklaması
1 NDC:16477-302-16 1 ŞİŞE 473 mL
Pazarlama bilgisi
Pazarlama Kategorisi Başvuru Numarası veya Monograf Alıntısı Pazarlama Başlangıç ​​Tarihi Pazarlama Bitiş Tarihi
ONAYLANMAMIŞ İLAÇ DİĞER 22.01.2015 31.12.2015
etiketleyici -Lazer İlaç, LLC (614417132)
Lazer İlaç, LLC