Miglitol

Telaffuz

(MIG li tol)



Dozaj biçimleri

Mevcut olduğunda sunulan yardımcı madde bilgileri (sınırlı, özellikle jenerikler için); özel ürün etiketlerine bakın.



Tablet, Ağızdan:

Gliset: 25 mg, 50 mg, 100 mg



Genel: 25 mg, 50 mg, 100 mg

iud ile alt karın ağrısı

Marka İsimleri: ABD

  • gliset

Farmakolojik Kategori

  • Antidiyabetik Ajan, Alfa-Glukozidaz İnhibitörü

Farmakoloji

Sülfonilürelerin aksine, miglitol insülin sekresyonunu artırmaz; miglitolün antihiperglisemik etkisi, ince bağırsağın fırça kenarındaki oligosakkaritleri ve disakkaritleri glukoza ve diğer monosakkaritlere hidrolize eden membrana bağlı intestinal alfa-glukosidazların geri dönüşümlü inhibisyonundan kaynaklanır. Diyabetli hastalarda, bu enzim inhibisyonu, gecikmiş glukoz emilimiyle ve tokluk hipergliseminin düşmesiyle sonuçlanır.

absorpsiyon

Yüksek dozlarda doyurulabilir: 25 mg doz: Tamamen emilir; 100 mg doz: %50 ila %70 oranında emilir



Dağıtım

İÇİNDEd: 0.18 L/kg

Metabolizma

Hiçbiri

Boşaltım

İdrar (değişmemiş ilaç olarak)

Zirve Zamanı

2-3 saat

Yarı Ömür Eliminasyonu

~2 saat

Protein Bağlanması

Özel Popülasyonlar: Böbrek Fonksiyon Bozukluğu

Miglitol esas olarak böbrekler tarafından atıldığı için birikim beklenir. Bununla birlikte, miglitol lokal olarak etki gösterdiğinden, artan plazma konsantrasyonlarını düzeltmek için doz ayarlaması mümkün değildir.

Kullanım: Etiketli Endikasyonlar

Diabetes mellitus, tip 2 (insüline bağımlı olmayan, NIDDM) Tip 2 diyabetli erişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak

Kontrendikasyonlar

Miglitol veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; diyabetik ketoasidoz; enflamatuar barsak hastalığı; kolon ülserasyonu; kısmi bağırsak tıkanıklığı veya bağırsak tıkanıklığına yatkınlık; Belirgin sindirim veya emilim bozukluklarıyla veya bağırsakta artan gaz oluşumunun bir sonucu olarak kötüleşebilecek durumlarla ilişkili kronik bağırsak hastalıkları

Dozlama: Yetişkin

Diabetes mellitus, tip 2: Oral: Başlangıç: Her öğünün başlangıcında günde 3 kez 25 mg veya GI intoleransını en aza indirmek için günde 3 kez 25 mg'a kademeli titrasyon ile günde bir kez 25 mg düşünülebilir. 4 ila 8 hafta sonra doz, günde 3 kez 50 mg idame dozuna titre edilmeli ve ~3 ay devam edilmelidir; glikosile edilmiş hemoglobin tatmin edici değilse, önerilen maksimum doza daha da yükselebilir: günde 3 kez 100 mg. Tolere edildiği gibi, en düşük etkili doz korunmalıdır.

Eşzamanlı tedavi için doz ayarlaması: Doz/sıklık ayarlaması veya kaçınma gerektiren önemli ilaç etkileşimleri mevcuttur. Daha fazla bilgi için ilaç etkileşimleri veritabanına bakın.

Dozlama: Geriatrik

Yetişkin dozuna bakın.

Yönetim

Her ana öğünün başında sözlü olarak uygulayın.

Depolamak

25°C'de (77°F) saklayın; gezilere 15°C ila 30°C (59°F ila 86°F) arasında izin verilir.

İlaç etkileşimleri

Alfa-Lipoik Asit: Antidiyabetik Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Androjenler: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Doğrudan Etkili Antiviral Ajanlar (HCV): Antidiyabetik Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Guanetidin: Antidiyabetik Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Hiperglisemi ile İlişkili Ajanlar: Antidiyabetik Ajanların terapötik etkisini azaltabilir. Monitör tedavisi

Hipoglisemi ile İlişkili Ajanlar: Antidiyabetik Ajanlar, Hipoglisemi ile İlişkili Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

İnsülinler: Alfa-Glukozidaz İnhibitörleri, İnsülinlerin hipoglisemik etkisini artırabilir. Yönetim: Bir alfa-glukozidaz inhibitörü ile tedaviye başlarken insülin dozunda bir azalma düşünün ve hastaları hipoglisemi açısından izleyin. Tedavi değişikliğini düşünün

Maitake: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Monoamin Oksidaz İnhibitörleri: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Pegvisomant: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Prothionamide: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Kinolonlar: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Kinolonlar, Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların terapötik etkisini azaltabilir. Spesifik olarak, diyabet tedavisi için bir ajan kullanılıyorsa, kinolon kullanımı ile kan şekeri kontrolü kaybı meydana gelebilir. Monitör tedavisi

Ritodrin: Antidiyabetik Ajanların terapötik etkisini azaltabilir. Monitör tedavisi

Salisilatlar: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri: Kan Şekeri Düşürücü Etkileri Olan Ajanların hipoglisemik etkisini artırabilir. Monitör tedavisi

Sülfonilüreler: Alfa-Glukozidaz İnhibitörleri, Sülfonilürelerin hipoglisemik etkisini artırabilir. Yönetim: Bir alfa-glukozidaz inhibitörü ile tedaviye başlarken sülfonilüre dozunda bir azalma düşünün ve hastaları hipoglisemi açısından izleyin. Tedavi değişikliğini düşünün

Tiyazid ve Tiyazid Benzeri Diüretikler: Antidiyabetik Ajanların terapötik etkisini azaltabilir. Monitör tedavisi

Ters tepkiler

Aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları ve insidansları, aksi belirtilmedikçe ürün etiketlemesinden türetilmiştir.

>%10: Gastrointestinal: Gaz (%42), ishal (%29), karın ağrısı (%12)

%1 ila %10: Dermatolojik: Deri döküntüsü (%4)

Uyarılar/Önlemler

Olumsuz etkilerle ilgili endişeler:

• GI semptomları: En yaygın reaksiyonlar gastrointestinal ile ilgilidir; Karın ağrısı ve ishal insidansı devam eden tedavi ile önemli ölçüde azalma eğilimindedir.

• Hipoglisemi: Miglitol monoterapisi ile hipoglisemi oluşması olası değildir, ancak kombinasyon tedavisi (örn., sülfonilüre, insülin) ile ortaya çıkabilir. Miglitol alan hastalarda hafif-orta hipoglisemi tedavisinde sakaroz (şeker kamışı) yerine oral glukoz (dekstroz) kullanılmalıdır, çünkü sukrozun glukoza ve fruktoza hidrolizi miglitol tarafından inhibe edilir. Şiddetli hipogliseminin düzeltilmesi, glukagon veya IV glukoz kullanımını gerektirebilir.

Hastalıkla ilgili endişeler:

• Böbrek yetmezliği: Şiddetli bozuklukta önerilmez (serum kreatinin >2 mg/dL veya CrCl<25 mL/minute).

• Stresle ilgili durumlar: Hasta strese maruz kalırsa (örn. ateş, travma, enfeksiyon, ameliyat) miglitolün kesilmesi ve insülin verilmesi gerekebilir.

İzleme Parametreleri

Periyodik kan şekeri testleri ile terapötik yanıtı izleyin; hemoglobin A1 C(stabil glisemik kontrolü olan ve tedavi hedeflerine ulaşan hastalarda yılda en az iki kez; tedavi hedeflerine ulaşmayan veya tedavi değişikliği olan hastalarda üç ayda bir [ADA 2020]).

Hamilelikle İlgili Hususlar

Hamilelik sırasında kötü kontrol edilen diyabet, diyabetik ketoasidoz, preeklampsi, spontan düşük, erken doğum, doğum komplikasyonları, majör doğum kusurları, ölü doğum ve makrozomi dahil olmak üzere artan olumsuz maternal ve fetal sonuç riski ile ilişkilendirilebilir (ACOG 201 2018). Olumsuz sonuçları önlemek için, gebelik öncesi ve gebelik boyunca, anne kan şekeri ve HbA1 Cmümkün olduğunca hedef hedeflere yakın tutulmalı, ancak önemli hipoglisemiye neden olmamalıdır (ADA 2020; Blumer 2013).

Miglitol dışındaki ajanların şu anda gebelikte diabetes mellitus tedavisi için tavsiye edilmektedir (ADA 2020).

Hasta eğitimi

Bu ilaç ne için kullanılıyor?

• Kan şekeri yüksek olan (şeker hastalığı) hastalarda kan şekerini düşürmek için kullanılır.

Tüm ilaçlar yan etkilere neden olabilir. Bununla birlikte, birçok insanın hiçbir yan etkisi yoktur veya yalnızca küçük yan etkileri vardır. Bu yan etkilerden veya diğer yan etkilerden herhangi biri sizi rahatsız ediyorsa veya geçmiyorsa doktorunuzu arayın veya tıbbi yardım alın:

• Karın ağrısı

• Gaz geçişi

• İshal

UYARI/DİKKAT: Nadir de olsa bazı kişilerde ilaç kullanırken çok kötü ve bazen ölümcül yan etkiler olabilir. Çok kötü bir yan etkiyle ilişkili olabilecek aşağıdaki belirti veya semptomlardan herhangi birine sahipseniz hemen doktorunuza söyleyiniz veya tıbbi yardım alınız:

• Baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, zayıf hissetme, titreme, hızlı kalp atışı, kafa karışıklığı, açlık veya terleme gibi düşük kan şekeri

• Döküntü gibi alerjik reaksiyon belirtileri; kovanlar; kaşıntı; ateşli veya ateşsiz kırmızı, şişmiş, kabarmış veya soyulmuş cilt; hırıltı; göğüste veya boğazda sıkışma; nefes alma, yutma veya konuşma güçlüğü; olağandışı ses kısıklığı; veya ağzın, yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi.

Not: Bu, tüm yan etkilerin kapsamlı bir listesi değildir. Sorularınız varsa doktorunuzla konuşun.

Tüketici Bilgilerinin Kullanımı ve Sorumluluk Reddi: Bu bilgi, bu ilacı veya başka bir ilacı alıp almamaya karar vermek için kullanılmamalıdır. Belirli bir hasta için hangi ilaçların doğru olduğuna karar vermek için yalnızca sağlık hizmeti sağlayıcısı bilgi ve eğitime sahiptir. Bu bilgiler, herhangi bir ilacın, herhangi bir hastayı veya sağlık durumunu tedavi etmek için güvenli, etkili veya onaylanmış olduğunu onaylamaz. Bu, hasta eğitim broşüründe yer alan ilacın kullanımlarına ilişkin genel bilgilerin yalnızca sınırlı bir özetidir ve kapsamlı olması amaçlanmamıştır. Bu sınırlı özet, bu ilaç için geçerli olabilecek olası kullanımlar, talimatlar, uyarılar, önlemler, etkileşimler, yan etkiler veya riskler hakkında mevcut tüm bilgileri İÇERMEZ. Bu bilgiler tıbbi tavsiye, teşhis veya tedavi sağlamayı amaçlamaz ve sağlık hizmeti sağlayıcısından aldığınız bilgilerin yerine geçmez. Bu ilacı kullanmanın riskleri ve yararları hakkında daha ayrıntılı bilgi özeti için lütfen sağlık uzmanınızla görüşün ve hasta eğitim broşürünün tamamını gözden geçirin.

Daha fazla bilgi

Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.