lidokain jeli

Genel isim: lidokain hidroklorür
Dozaj formu: jel
İlaç sınıfı: topikal anestezikler



sadece Rx



GÖZLER İÇİNDE KULLANMAYIN.

Bu sayfada
Genişletmek

Lidokain Jel Açıklama

İyileşme süreci için ideal olan nemli bir yara ortamını destekleyen yatıştırıcı bir hidrojel yara örtüsü



ASTERO, kimyasal olarak asetamid, 2-(dietilamino)- olarak adlandırılan Lidokain HCl USP 4% içerir.N-(2,6-dimetilfenil)- ve aşağıdaki yapısal formüle sahiptir:

Lidokain Jel Endikasyonları ve Kullanımı

Astero™, aşağıdakiler için belirtilen, amid tipi bir lokal anestezik olan %4 lidokain içeren Ölçülü Doz (M-DOSE™) şişesinde ilaçlı bir Hidrojel yara örtüsüdür:
Ameliyat sonrası kesiler, kesikler ve sıyrıklar gibi ağrılı yaralar.

Kontrendikasyonlar

Travmatize mukoza, önerilen uygulama alanının ikincil bakteriyel enfeksiyonu ve bileşenlerin herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.



Lidokain Hidroklorür USP, amid tipi lokal anesteziklere karşı bilinen bir aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

uyarılar

Herhangi bir bileşene alerjiniz varsa bu ürünü kullanmayın. Durum 7 gün içinde kötüleşir veya düzelmezse bir doktora danışın. 2 yaşından küçük çocuklarda doktora danışmadan kullanmayınız.
Gözlerle temasından kaçının. Büyük miktarlarda kullanmayın.

Sadece harici kullanım içindir.Gözlerle Temas Etmeyin.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Önlemler

Tahriş veya hassasiyet meydana gelirse veya enfeksiyon ortaya çıkarsa, kullanmayı bırakın ve uygun tedaviyi uygulayın. Astero, Lidokain Hidroklorür USP'nin sistemik etkilerine daha duyarlı olabilecek hasta, yaşlı, güçten düşmüş hastalarda ve çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.

KANSEROJENİZ, MUTAJENİZ VE DOĞURGUN BOZUKLUĞU

Hayvanlarda kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya doğurganlık üzerindeki etkisini değerlendirmek için Lidokain Hidroklorür USP çalışmaları yapılmamıştır.

GEBELİKTE KULLANIM

Teratojenik Etkiler:

Lidokain Hidroklorür USP'nin Teratojenik Etkileri. Gebelik Kategorisi B. Sıçanlarda insan dozunun 6,6 katına kadar dozlarda üreme çalışmaları yapılmış ve Lidokain Hidroklorür USP'nin fetüse zarar verdiğine dair hiçbir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara Lidokain Hidroklorür USP'yi uygulamadan önce, özellikle maksimum organogenezin gerçekleştiği erken hamilelik sırasında bu gerçeğe genel olarak dikkat edilmelidir.

HEMŞİRE ANNELER:

Lidokain Hidroklorür USP, doğum ve doğumda kontrendike değildir. Astero'nun Lidokain Hidroklorür USP içeren diğer ürünlerle birlikte kullanılması durumunda, tüm formülasyonların katkıda bulunduğu toplam doz akılda tutulmalıdır.

PEDİATRİK KULLANIM:

Çocuklarda doz, yaş, vücut ağırlığı ve fiziksel durumla orantılı olarak azaltılmalıdır. Lidokain Hidroklorür USP'nin sistemik absorpsiyonu bu koşullar altında artabileceğinden, Astero'yu geniş yaralı veya aşınmış cilt bölgelerine uygularken aşırı dozdan kaçınmak için dikkatli olunmalıdır. Bir doktor tarafından yönlendirilmedikçe 2 yaşından küçük çocuklarda kullanmayınız.

omeprazol 40 mg yan etkiler

TERS TEPKİLER:

Lidokain Hidroklorür USP'nin uygulanmasından sonraki olumsuz deneyimler, doğada diğer amid lokal anestezik ajanlarla gözlenenlere benzerdir. Bu olumsuz deneyimler, genel olarak, doza bağlıdır ve aşırı doz veya hızlı absorpsiyonun neden olduğu yüksek plazma düzeylerinden kaynaklanabilir veya hastanın aşırı duyarlılığından, kendine has özelliğinden veya toleransının azalmasından kaynaklanabilir.
Ciddi olumsuz deneyimler genellikle doğada sistemiktir. Aşağıdaki türler en sık bildirilenlerdir:

Merkezi sinir sistemi:

Lidokain toksisitesinin CNS belirtileri uyarıcı ve/veya depresandır ve baş dönmesi, sinirlilik, endişe, öfori, kafa karışıklığı, baş dönmesi, uyuşukluk, kulak çınlaması, bulanık veya çift görme, kusma, sıcak, soğuk veya uyuşukluk hissi, seğirme, titreme ile karakterize edilebilir. , konvülsiyonlar, bilinç kaybı, solunum depresyonu ve arrest. Uyarıcı belirtiler çok kısa olabilir veya hiç oluşmayabilir, bu durumda toksisitenin ilk belirtisi bilinç kaybına karışan uyuşukluk ve solunum durması olabilir. Lidokain Hidroklorür USP uygulamasını takiben uyuşukluk, genellikle ilacın yüksek kan seviyesinin erken bir işaretidir ve hızlı emiliminin bir sonucu olarak ortaya çıkabilir.

Kardiyovasküler sistem

Lidokain toksisitesinin kardiyovasküler belirtileri genellikle depresandır ve bradikardi, hipotansiyon ve kardiyak arreste yol açabilen kardiyovasküler kollaps ile karakterizedir.

Alerjik

Alerjik reaksiyonlar kutanöz lezyonlar, ürtiker, ödem veya anafilaktoid reaksiyonlar ile karakterizedir. Alerjik reaksiyonlar, lokal anestezik ajana veya formülasyondaki diğer bileşenlere karşı hassasiyetin bir sonucu olarak ortaya çıkabilir. Lidokain Hidroklorür USP'ye duyarlılığın bir sonucu olarak alerjik reaksiyonlar son derece nadirdir ve ortaya çıkarsa, geleneksel yollarla yönetilmelidir. Deri testi ile duyarlılığın tespiti şüpheli değerdedir.

DOZAJ VE YÖNETİM:

Yönetim

Yarayı temizleyin ve kurulayın. Yara yüzeyine ve yarayı çevreleyen deriye günde 3-4 kez ince bir tabaka ASTERO uygulayın.

DEPOLAMA VE TAŞIMA

25ºC'de (77ºF) saklayın; 15º-30ºC'ye (59º-86º F) izin verilen geziler. USP Kontrollü Oda Sıcaklığına bakın. Donmaya karşı koruyun.

Lidokain Jel Nasıl Sağlanır?

ASTERO (Lidokain HCl USP %4)

1.0 oz (28,5 g) 30 mL Havasız Pompa - NDC 35781-2500-3

Gensco Laboratuvarları, LLC
8550 NW 33. Cadde Süiti 200
Doral, FL 33122

LİDOKAİN HCL (LİDOKAİN HCL ) HİDROJEL

Kurulan Farmakolojik Sınıf
Madde Farmakolojik Sınıf
lidokain hidroklorür Pansuman, Yara ve Yanık, İlaçlı ve/veya Biyolojik Hidrojel
LİDOKAİN HİDROKLORİT
lidokain jeli
Ürün Bilgisi
ürün tipi İNSAN REÇETE İLAÇ ETİKETİ Ürün Kodu (Kaynak) NHRIC:35781-2500
Yönetim Yolu TOPİKAL DEA Programı
Aktif Bileşen/Aktif Parça
Malzeme Adı Mukavemet Temeli Kuvvet
LİDOKAİN (LİDOKAİN) LİDOKAİN 1 g'da 40 mg
Aktif Olmayan Malzemeler
Malzeme Adı Kuvvet
FİLİPENDULA ULMARİA ÇİÇEK
QUERCUS ALBA AHŞAP
POLİETİLEN GLİKOL 400
POLİETİLEN GLİKOL 3350
SU
çinko asetat
Ambalajlama
# Ürün Kodu paket açıklaması
1 NHRIC:35781-2500-3 1 KARTONDA 1 TÜP
1 1 TÜP içinde 30 g
Pazarlama bilgisi
Pazarlama Kategorisi Başvuru Numarası veya Monograf Alıntısı Pazarlama Başlangıç ​​Tarihi Pazarlama Bitiş Tarihi
Pazar Öncesi Bildirimi K092086 05/01/2016
etiketleyici -Gensco Laboratuvarları, LLC (831042325)
tescil ettiren -Gensco Laboratuvarları, LLC (831042325)
Kuruluş
İsim Adres kimlik/FEI Operasyonlar
Gensco Laboratuvarları, LLC 831042325 imalat(35781-2500)
Gensco Laboratuvarları, LLC