lidokain

Genel isim: lidokain hidroklorür
Dozaj formu: enjeksiyon
İlaç sınıfı: Grup I antiaritmikler , Lokal enjekte edilebilir anestezikler



Bu sayfada
Genişletmek

Sızma ve Sinir Bloğu için



sadece Rx

Lidokain Açıklama

Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP, lokal anestezik madde içeren ve enjeksiyonla parenteral olarak uygulanan steril, pirojenik olmayan, sulu bir çözeltidir. Görmek BELİRTEÇLER belirli kullanımlar için.



Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP çözeltisi, kimyasal olarak asetamid, 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil)-, monohidroklorür olarak adlandırılan ve moleküler ağırlıkça sahip Lidokain HCl içerir. 270.8. Lidokain HCl (C14H22NikiO • HCl) aşağıdaki yapısal formüle sahiptir:


Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP solüsyonu tek doz kullanım içindir veMetilParabenFree (Koruyucu İçermez).

Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP, sodyum klorür içeren steril, pirojenik olmayan, izotonik bir çözeltidir. Bu çözeltinin pH'ı, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ile yaklaşık 6.5'e (5.0 ila 7.0) ayarlanır.



Lidokain - Klinik Farmakoloji

Hareket mekanizması

Lidokain HCl, impulsların başlatılması ve iletilmesi için gerekli iyonik akışları inhibe ederek nöronal membranı stabilize eder ve böylece lokal anestezik etkiyi gerçekleştirir.

hemodinamik

Aşırı kan seviyeleri kalp debisinde, toplam periferik dirençte ve ortalama arter basıncında değişikliklere neden olabilir. Santral nöral blokajda bu değişiklikler, lokal anestezik ajanın kardiyovasküler sistemin çeşitli bileşenleri üzerindeki doğrudan depresan etkisi olan otonomik liflerin blokajına atfedilebilir. Net etki, önerilen dozlar aşılmadığında normalde orta derecede bir hipotansiyondur.

Farmakokinetik ve Metabolizma

Çeşitli formülasyonlardan, konsantrasyonlardan ve kullanımlardan elde edilen bilgiler, Lidokain HCl'nin parenteral uygulamayı takiben tamamen emildiğini, emilim hızının, örneğin uygulama bölgesi ve bir vazokonstriktör ajanın varlığı veya yokluğu gibi çeşitli faktörlere bağlı olduğunu ortaya koymaktadır. İntravasküler uygulama dışında, en yüksek kan seviyeleri interkostal sinir bloğunu takiben, en düşük ise subkutan uygulamadan sonra elde edilir.

Lidokain HCl'nin plazmaya bağlanması, ilaç konsantrasyonuna bağlıdır ve artan konsantrasyonla fraksiyon bağı azalır. Lidokain HCl'nin yüzde 60 ila 80'i mL başına 1 ila 4 mcg serbest baz konsantrasyonlarında proteinlere bağlanır. Bağlanma, alfa-1-asit glikoproteinin plazma konsantrasyonuna da bağlıdır.

Lidokain HCl, muhtemelen pasif difüzyon yoluyla kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçer.

Lidokain HCl karaciğer tarafından hızla metabolize edilir ve metabolitler ve değişmemiş ilaç böbrekler tarafından atılır. Biyotransformasyon, oksidatif N-dealkilasyonu, halka hidroksilasyonunu, amid bağının bölünmesini ve konjugasyonu içerir. Biyotransformasyonun ana yollarından biri olan N-dealkilasyon, monoetilglisineksilidid ve glisineksilidid metabolitlerini verir. Bu metabolitlerin farmakolojik/toksikolojik etkileri, Lidokain HCl'ninkine benzer ancak ondan daha az güçlüdür. Uygulanan Lidokain HCl'nin yaklaşık %90'ı çeşitli metabolitler şeklinde atılır ve %10'dan azı değişmeden atılır. İdrardaki birincil metabolit, bir 4-hidroksi-2,6-dimetilanilin konjugatıdır.

Bir intravenöz bolus enjeksiyonunu takiben Lidokain HCl'nin eliminasyon yarı ömrü tipik olarak 1.5 ila 2 saattir. Lidokain HCl'nin metabolize olduğu hızlı hız nedeniyle, karaciğer fonksiyonunu etkileyen herhangi bir durum Lidokain HCl kinetiğini değiştirebilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda yarılanma ömrü iki kat veya daha fazla uzayabilir. Böbrek fonksiyon bozukluğu Lidokain HCl kinetiğini etkilemez ancak metabolitlerin birikimini artırabilir.

Asidoz ve CNS uyarıcıları ve depresanlarının kullanımı gibi faktörler, açık sistemik etkiler üretmek için gerekli olan CNS Lidokain HCl seviyelerini etkiler. Venöz plazma düzeylerinin mL başına 6 mcg serbest bazın üzerine çıkmasıyla nesnel olumsuz belirtiler giderek daha belirgin hale gelir. Rhesus maymununda 18 ila 21 mcg/mL'lik arteriyel kan seviyelerinin konvülsif aktivite için eşik olduğu gösterilmiştir.

Lidokain Endikasyonları ve Kullanımı

Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP, perkütan enjeksiyon ve intravenöz bölgesel anestezi gibi infiltrasyon teknikleriyle brakiyal pleksus ve interkostal gibi periferik sinir blok teknikleri ve lomber ve kaudal epidural bloklar gibi merkezi nöral tekniklerle lokal veya bölgesel anestezi üretimi için endikedir. standart ders kitaplarında açıklanan bu teknikler için kabul edilen prosedürler gözlenir.

Kontrendikasyonlar

Lidokain HCl, amid tipi lokal anesteziklere karşı bilinen aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

uyarılar

Lidokain HCl ENJEKSİYONLARI, SÖZ KONUSU USP VE SİNİR BLOKLARI SADECE DOZA BAĞLI TOKSİSİTE VE BUNDAN OLABİLECEK VE BUNDAN OLABİLECEK DİĞER AKUT ACİL DURUMLARIN TANI VE YÖNETİMİNDE UZMAN KLİSYENLER TARAFINDAN UYGULANMALIDIR.HEMENOKSİJEN, DİĞER RESÜSİTATİF İLAÇLAR, KARDİOPULMONER EKİPMAN VE ZEHİRLİ REAKSİYONLARIN VE İLGİLİ ACİL DURUMLARIN UYGUN YÖNETİMİNDE GEREKLİ OLAN PERSONELİN MEVCUT OLMASI (ayrıca bkz. TERS TEPKİLER ve ÖNLEMLER ). DOZA BAĞLI TOKSİSİTİN DOĞRU YÖNETİMİNDEKİ GECİKME, HERHANGİ BİR NEDENDEN KAYNAKLANAN YETERSİZ HAVALANDIRMA VE/VEYA DEĞİŞEN HASSASİYET ASİDOZ GELİŞİMİNE, KARDİYAK DURDURMAYA VE MUHTEMEL OLARAK ÖLÜME NEDEN OLABİLİR.

methemoglobinemi

Lokal anestezik kullanımına bağlı methemoglobinemi vakaları bildirilmiştir. Tüm hastalar methemoglobinemi için risk altında olmasına rağmen, glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği, konjenital veya idiyopatik methemoglobinemi, kardiyak veya pulmoner bozukluğu olan hastalar, 6 aylıktan küçük bebekler ve oksitleyici ajanlara veya bunların metabolitlerine aynı anda maruz kalan hastalar gelişmeye daha duyarlıdır. durumun klinik belirtileri. Bu hastalarda lokal anestezik kullanılması gerekiyorsa, methemoglobinemi semptom ve bulguları için yakın takip önerilir.

Methemoglobinemi belirtileri maruziyetten hemen sonra ortaya çıkabilir veya birkaç saat sonra gecikebilir ve siyanotik cilt rengi değişikliği ve/veya kanda anormal renklenme ile karakterizedir. Methemoglobin seviyeleri yükselmeye devam edebilir; bu nedenle, nöbetler, koma, aritmiler ve ölüm dahil olmak üzere daha ciddi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler yan etkileri önlemek için acil tedavi gereklidir. Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP ve diğer oksitleyici ajanları durdurun. Belirti ve semptomların ciddiyetine bağlı olarak, hastalar destekleyici bakıma, yani oksijen tedavisine, hidrasyona yanıt verebilir. Daha şiddetli bir klinik tablo, metilen mavisi, değişim transfüzyonu veya hiperbarik oksijen ile tedavi gerektirebilir.

Artroskopik ve diğer cerrahi prosedürleri takiben eklem içi lokal anestezik infüzyonları onaylanmamış bir kullanımdır ve bu tür infüzyonları alan hastalarda pazarlama sonrası kondroliz raporları olmuştur. Bildirilen kondroliz vakalarının çoğu omuz eklemini içerir; Pediatrik ve yetişkin hastalarda 48 ila 72 saatlik periyotlar boyunca lokal anesteziklerin eklem içi infüzyonlarını takiben glenohumeral kondroliz vakaları tarif edilmiştir. Daha kısa infüzyon sürelerinin bu bulgularla ilişkili olup olmadığını belirlemek için yeterli bilgi yoktur. Eklem ağrısı, sertlik ve hareket kaybı gibi semptomların başlama zamanı değişken olabilir, ancak ameliyattan sonraki 2. ay gibi erken bir tarihte başlayabilir. Şu anda kondroliz için etkili bir tedavi yoktur; kondroliz yaşayan hastalarda ek tanı ve tedavi prosedürleri ve bazı artroplasti veya omuz replasmanı gerekmiştir.

Damar içi enjeksiyondan kaçınmak için lokal anestezik solüsyon enjekte edilmeden önce aspirasyon yapılmalıdır. İğne, aspirasyonla kan dönüşü olmayana kadar yeniden konumlandırılmalıdır. Bununla birlikte, şırıngada kan bulunmamasının intravasküler enjeksiyondan kaçınıldığını garanti etmediğini unutmayın.

Antimikrobiyal koruyucular (örneğin, metilparaben) içeren lokal anestezik solüsyonlar, epidural veya spinal anestezi için kullanılmamalıdır, çünkü bu ajanların kasıtlı veya kazara intratekal enjeksiyonla ilgili güvenliği kanıtlanmamıştır.

Lidokain hidroklorür uygulamasını takiben anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir (bkz. TERS TEPKİLER ).

Şiddetli reaksiyon durumunda ilacı kullanmayı bırakın.

Önlemler

Genel

Lidokain HCl'nin güvenliği ve etkinliği, uygun dozaja, doğru tekniğe, yeterli önlemlere ve acil durumlara hazır olmaya bağlıdır. Çeşitli bölgesel anestezi prosedürlerine yönelik özel teknikler ve önlemler için standart ders kitaplarına başvurulmalıdır.

Canlandırma ekipmanı, oksijen ve diğer canlandırma ilaçları hemen kullanım için hazır bulundurulmalıdır (bkz. UYARILAR ve TERS TEPKİLER ). Yüksek plazma seviyeleri ve ciddi yan etkilerden kaçınmak için etkili anestezi ile sonuçlanan en düşük doz kullanılmalıdır. Kalıcı kateter teknikleri kullanılırken her ek enjeksiyon öncesinde ve sırasında şırınga aspirasyonları da yapılmalıdır. Epidural anestezi uygulaması sırasında, başlangıçta bir test dozunun uygulanması ve devam etmeden önce hastanın merkezi sinir sistemi toksisitesi ve kardiyovasküler toksisite ve ayrıca istenmeyen intratekal uygulama belirtileri açısından izlenmesi önerilir. Klinik koşullar izin verdiğinde, test dozu için epinefrin içeren lokal anestezik solüsyonların kullanılmasına dikkat edilmelidir, çünkü epinefrin ile uyumlu dolaşım değişiklikleri de istenmeyen intravasküler enjeksiyonun bir uyarı işareti olarak işlev görebilir. Kan aspirasyonları negatif olsa bile intravasküler enjeksiyon hala mümkündür. Tekrarlanan Lidokain HCl dozları, ilacın veya metabolitlerinin yavaş birikmesi nedeniyle tekrarlanan her dozda kan seviyelerinde önemli artışlara neden olabilir. Yüksek kan seviyelerine tolerans, hastanın durumuna göre değişir. Zayıflamış, yaşlı hastalara, akut hasta hastalara ve çocuklara, yaşları ve fiziksel durumları ile orantılı olarak azaltılmış dozlar verilmelidir. Ciddi şok veya kalp bloğu olan hastalarda da lidokain HCl dikkatli kullanılmalıdır.

Lomber ve kaudal epidural anestezi, aşağıdaki koşullara sahip kişilerde çok dikkatli kullanılmalıdır: mevcut nörolojik hastalık, spinal deformiteler, septisemi ve şiddetli hipertansiyon.

Bir vazokonstriktör içeren lokal anestezik solüsyonlar, vücudun uç arterler tarafından sağlanan veya başka bir şekilde kan akışının bozulduğu bölgelerde dikkatli ve dikkatli bir şekilde sınırlandırılmış miktarlarda kullanılmalıdır. Periferik vasküler hastalığı olan ve hipertansif vasküler hastalığı olan hastalar abartılı vazokonstriktör tepkisi gösterebilir. İskemik yaralanma veya nekroz meydana gelebilir. Vazokonstriktör içeren preparatlar, bu gibi durumlarda kardiyak aritmiler oluşabileceğinden, güçlü genel anestezik ajanların uygulanması sırasında veya sonrasında hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Her lokal anestezik enjeksiyonundan sonra kardiyovasküler ve solunum (ventilasyon yeterliliği) vital bulgularının ve hastanın bilinç durumunun dikkatli ve sürekli takibi yapılmalıdır. Huzursuzluk, anksiyete, kulak çınlaması, baş dönmesi, bulanık görme, titreme, depresyon veya uyuşukluk gibi durumlarda merkezi sinir sistemi toksisitesinin erken uyarı işaretleri olabileceği akılda tutulmalıdır.

Amid tipi lokal anestezikler karaciğer tarafından metabolize edildiğinden, Lidokain HCl Enjeksiyonu, karaciğer hastalığı olan hastalarda USP dikkatli kullanılmalıdır. Lokal anestezikleri normal olarak metabolize edememeleri nedeniyle şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalar, toksik plazma konsantrasyonları geliştirme riski daha yüksektir. Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP, kardiyovasküler fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, bu ilaçlar tarafından üretilen A-V iletiminin uzamasıyla ilişkili fonksiyonel değişiklikleri daha az telafi edebileceklerinden dikkatli kullanılmalıdır.

Anestezi sırasında kullanılan birçok ilaç, ailesel malign hipertermi için potansiyel tetikleyici ajanlar olarak kabul edilir. Amid tipi lokal anesteziklerin bu reaksiyonu tetikleyip tetikleyemeyeceği bilinmediğinden ve ek genel anestezi ihtiyacı önceden tahmin edilemediğinden, malign hipertermi tedavisi için standart bir protokolün mevcut olması önerilmektedir. Erken açıklanamayan taşikardi, takipne, kararsız kan basıncı ve metabolik asidoz belirtileri sıcaklık yükselmesinden önce gelebilir. Başarılı sonuç, erken teşhise, şüpheli tetikleyici ajanın/ajanların derhal kesilmesine ve oksijen tedavisi, belirtilen destekleyici önlemler ve dantrolene (kullanmadan önce dantrolen sodyum intravenöz prospektüsüne bakın) dahil tedavi kurumuna bağlıdır.

Yayınlarda ve standart ders kitaplarında anlatıldığı gibi uygun turnike tekniği, intravenöz rejyonel anestezi uygulamasında esastır. Bu teknik için epinefrin veya diğer vazokonstriktörler içeren solüsyonlar kullanılmamalıdır.

atorvastatin kalsiyum markası

Lidokain HCl, ilaç duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Para-aminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain vb.) alerjisi olan hastalarda Lidokain HCl'ye çapraz duyarlılık gösterilmemiştir.

Baş ve Boyun Bölgesinde Kullanım

Retrobulbar, dental ve stellat ganglion blokları dahil olmak üzere baş ve boyun bölgesine enjekte edilen küçük dozlarda lokal anestezikler, daha büyük dozların kasıtsız intravasküler enjeksiyonlarında görülen sistemik toksisiteye benzer advers reaksiyonlara neden olabilir. Karışıklık, kasılmalar, solunum depresyonu ve/veya solunum durması ve kardiyovasküler stimülasyon veya depresyon bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar, serebral dolaşıma retrograd akım ile lokal anesteziğin intraarteriyel enjeksiyonuna bağlı olabilir. Bu blokları alan hastaların dolaşımı ve solunumu izlenmeli ve sürekli gözlemlenmelidir. Advers reaksiyonları tedavi etmek için resüsitatif ekipman ve personel hemen hazır bulundurulmalıdır. Dozaj önerileri aşılmamalıdır (bkz. DOZAJ VE YÖNETİM ).

Hastalar için Bilgi

Uygun olduğunda hastalar, epidural anestezinin uygun şekilde uygulanmasını takiben genellikle vücudun alt yarısında geçici duyu ve motor aktivite kaybı yaşayabilecekleri konusunda önceden bilgilendirilmelidir.

Hastaları lokal anestezik kullanımının acil tedavi edilmesi gereken ciddi bir durum olan methemoglobinemiye neden olabileceği konusunda bilgilendirin. Hastalara veya bakıcılara, kendileri veya bakımlarındaki biri aşağıdaki belirti veya semptomları yaşarsa derhal tıbbi yardım almalarını tavsiye edin: soluk, gri veya mavi renkli cilt (siyanoz); baş ağrısı; hızlı kalp atış hızı; nefes darlığı; baş dönmesi; veya yorgunluk.

Klinik Olarak Önemli İlaç Etkileşimleri

Vazopresör ilaçlar (obstetrik bloklara bağlı hipotansiyon tedavisi için) ve ergot tipi oksitosik ilaçların eşzamanlı uygulanması, şiddetli, kalıcı hipertansiyona veya serebrovasküler kazalara neden olabilir.

İlaç/Laboratuvar Test Etkileşimleri

Lidokain HCl'nin kas içi enjeksiyonu, kreatin fosfokinaz seviyelerinde bir artışa neden olabilir. Bu nedenle, izoenzim ayrımı olmaksızın bu enzim tayininin akut miyokard enfarktüsünün varlığı için bir tanı testi olarak kullanılması, Lidokain HCl'nin intramüsküler enjeksiyonu ile tehlikeye girebilir.

Lokal anestezik uygulanan hastalar, diğer lokal anestezikleri içerebilecek aşağıdaki ilaçlara aynı anda maruz kaldıklarında methemoglobinemi geliştirme riski altındadır:

Methemoglobinemi ile İlişkili İlaç Örnekleri:

Sınıf

Örnekler

Nitratlar/Nitritler

nitrik oksit, nitrogliserin, nitroprussid, nitröz oksit

Lokal anestezikler

artikain, benzokain, bupivakain, Lidokain, mepivakain, prilokain, prokain, ropivakain, tetrakain

antineoplastik ajanlar

siklofosfamid, flutamid, hidroksiüre, ifosfamid, rasburikaz

antibiyotikler

dapson, nitrofurantoin, para-aminosalisilik asit, sülfonamidler

antimalaryaller

klorokin, primakin

Antikonvülzanlar

Fenobarbital, fenitoin, sodyum valproat

Diğer uyuşturucular

asetaminofen, metoklopramid, kinin, sülfasalazin

Karsinojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozulması

Hayvanlarda kanserojen ve mutajenik potansiyeli veya doğurganlık üzerindeki etkisini değerlendirmek için Lidokain HCl çalışmaları yapılmamıştır.

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi B.

Sıçanlarda insan dozunun 6.6 katına kadar olan dozlarda üreme çalışmaları yapılmış ve Lidokain HCl'nin fetüse zarar verdiğine dair hiçbir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlara, özellikle maksimum organogenezin gerçekleştiği erken gebelik döneminde, Lidokain HCl'yi uygulamadan önce bu gerçeğe genel olarak dikkat edilmelidir.

İşçilik ve Teslimat

Lokal anestezikler plasentayı hızla geçer ve epidural, paraservikal, pudendal veya kaudal blok anestezisi için kullanıldıklarında değişen derecelerde maternal, fetal ve neonatal toksisiteye neden olabilir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ , Farmakokinetik ve Metabolizma ). Toksisite potansiyeli uygulanan prosedüre, kullanılan ilacın tipine ve miktarına ve ilaç uygulama tekniğine bağlıdır. Doğurgan, fetüs ve yenidoğandaki advers reaksiyonlar, merkezi sinir sistemi, periferik vasküler tonus ve kalp fonksiyonundaki değişiklikleri içerir.

Maternal hipotansiyon bölgesel anesteziden kaynaklanmıştır. Lokal anestezikler sempatik sinirleri bloke ederek vazodilatasyon sağlarlar. Hastanın bacaklarını kaldırmak ve sol tarafına yatırmak kan basıncındaki düşüşleri önlemeye yardımcı olacaktır.

Fetal kalp hızı da sürekli olarak izlenmelidir ve elektronik fetal izleme şiddetle tavsiye edilir.

Epidural, spinal, paraservikal veya pudendal anestezi, uterus kontraktilitesindeki değişiklikler veya maternal ekspulsif çabalar yoluyla doğum kuvvetlerini değiştirebilir. Bir çalışmada, paraservikal blok anestezisi, birinci aşama doğumun ortalama süresinde bir azalma ve servikal dilatasyonun kolaylaştırılması ile ilişkilendirilmiştir. Bununla birlikte, spinal ve epidural anestezinin, gebenin refleksini bastırma dürtüsünü ortadan kaldırarak veya motor fonksiyona müdahale ederek doğumun ikinci aşamasını uzattığı da bildirilmiştir. Obstetrik anestezi kullanımı forseps yardımına olan ihtiyacı artırabilir.

alka seltzer nasıl alınır

Doğum eylemi ve doğum sırasında bazı lokal anestezik ilaç ürünlerinin kullanımını, yaşamın ilk veya iki günü için azalan kas gücü ve tonusu takip edebilir. Bu gözlemlerin uzun vadeli önemi bilinmemektedir. Amit tipi lokal anesteziklerle paraservikal sinir bloğu anestezisi alan hastaların yüzde 20 ila 30'unda fetal bradikardi meydana gelebilir ve fetal asidoz ile ilişkili olabilir. Paraservikal anestezi sırasında fetal kalp hızı daima izlenmelidir. Doktor, prematürite, gebelik toksemisi ve fetal distres durumunda paraservikal blok düşünürken olası avantajları risklere karşı tartmalıdır. Obstetrik paraservikal blokta önerilen doza dikkatle uyulması çok önemlidir. Önerilen dozlarla yeterli analjezi sağlanamaması, intravasküler veya fetal intrakraniyal enjeksiyon şüphesini uyandırmalıdır. Amaçlanan paraservikal veya pudendal blok veya her ikisini takiben lokal anestezik solüsyonun istenmeyen intrakraniyal intrakraniyal enjeksiyonu ile uyumlu vakalar bildirilmiştir. Bu kadar etkilenen bebekler, doğumda açıklanamayan yenidoğan depresyonu yaşarlar, bu yüksek lokal anestezik serum seviyeleri ile ilişkilidir ve genellikle altı saat içinde nöbetler gösterir. Bu komplikasyonu yönetmek için lokal anesteziklerin zorla idrarla atılması ile birlikte destekleyici önlemlerin hızlı kullanımı başarılı bir şekilde kullanılmıştır.

Erken gebelikte paraservikal blok için bazı lokal anesteziklerin (elektif düşük için anestezi olarak) kullanımını takiben maternal konvülsiyonlar ve kardiyovasküler kollaps vaka raporları, bu koşullar altında sistemik absorpsiyonun hızlı olabileceğini düşündürmektedir. Her ilacın önerilen maksimum dozu aşılmamalıdır. Enjeksiyon yavaş ve sık aspirasyon ile yapılmalıdır. Taraflar arasında 5 dakikalık bir aralık bırakın.

Emziren Anneler

Bu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiğinden, emziren bir kadına Lidokain HCl uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Çocuklarda dozlar yaş, vücut ağırlığı ve fiziksel durumla orantılı olarak azaltılmalıdır (bkz. DOZAJ VE YÖNETİM ).

Ters tepkiler

sistemik

Lidokain HCl uygulamasının ardından yaşanan olumsuz deneyimler, doğada diğer amid lokal anestezik ajanlarla gözlenenlere benzerdir. Bu olumsuz deneyimler, genel olarak, doza bağlıdır ve aşırı dozaj, hızlı emilim veya yanlışlıkla intravasküler enjeksiyonun neden olduğu yüksek plazma düzeylerinden kaynaklanabilir veya hastanın aşırı duyarlılığından, kendine özgü yapısından veya toleransının azalmasından kaynaklanabilir. Ciddi olumsuz deneyimler genellikle doğada sistemiktir. Aşağıdaki türler en sık bildirilenlerdir:

Merkezi sinir sistemi

CNS belirtileri uyarıcı ve/veya depresandır ve sersemlik, sinirlilik, endişe, öfori, kafa karışıklığı, baş dönmesi, uyuşukluk, kulak çınlaması, bulanık veya çift görme, bulantı ve kusma, sıcak, soğuk veya uyuşukluk hissi, seğirme, titreme, konvülsiyonlar, bilinç kaybı, solunum depresyonu ve arrest. Uyarıcı belirtiler çok kısa olabilir veya hiç oluşmayabilir, bu durumda toksisitenin ilk belirtisi bilinç kaybına karışan uyuşukluk ve solunum durması olabilir.

Lidokain HCl uygulamasını takiben oluşan uyuşukluk, genellikle ilacın yüksek kan düzeyinin erken bir işaretidir ve hızlı emiliminin bir sonucu olarak ortaya çıkabilir.

Kardiyovasküler sistem

Kardiyovasküler belirtiler genellikle depresandır ve bradikardi, hipotansiyon ve kalp durmasına yol açabilen kardiyovasküler kollaps ile karakterizedir.

Alerjik

Alerjik reaksiyonlar kutanöz lezyonlar, ürtiker, ödem veya anafilaktoid reaksiyonlar ile karakterizedir. Lokal anestezik ajanlara duyarlılık sonucu alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Anafilaktik reaksiyonlar da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar, Lidokaine duyarlılığın bir sonucu olarak ortaya çıkabilir, ancak seyrektir. Alerjik reaksiyonlar meydana gelirse, bunlar geleneksel yollarla yönetilmelidir. Deri testi ile duyarlılığın tespiti şüpheli değerdedir.

Lidokain hidroklorür ile prokainamid arasında veya Lidokain hidroklorür ile kinidin arasında çapraz duyarlılık bildirilmemiştir.

nörolojik

Lokal anesteziklerin kullanımına bağlı advers reaksiyonların insidansı, uygulanan toplam lokal anestezik dozu ile ilişkili olabilir ve ayrıca kullanılan ilaca, uygulama yoluna ve hastanın fiziksel durumuna da bağlıdır. Spinal anestezi için Lidokain HCl alan 10.440 hastanın prospektif bir incelemesinde, pozisyonel baş ağrıları, hipotansiyon ve sırt ağrısı için advers reaksiyon insidansının yaklaşık yüzde 3 olduğu rapor edilmiştir; titreme için yüzde 2; ve periferik sinir semptomları, mide bulantısı, solunum yetmezliği ve çift görme için her biri yüzde 1'den az. Bu gözlemlerin çoğu, lokal anestezik katkısı olsun ya da olmasın, lokal anestezi teknikleriyle ilgili olabilir.

Kaudal veya lomber epidural blok uygulamasında, ara sıra subaraknoid boşluğa kateter tarafından kasıtsız penetrasyon meydana gelebilir. Müteakip yan etkiler kısmen subdural olarak uygulanan ilaç miktarına bağlı olabilir. Bunlar arasında değişen büyüklükte spinal blok (toplam spinal blok dahil), spinal bloğa ikincil hipotansiyon, mesane ve bağırsak kontrolü kaybı ve perineal duyu ve cinsel işlev kaybı sayılabilir. Kaudal veya lomber epidural blok denendiğinde, nadir durumlarda yavaş iyileşme (birkaç ay) veya tam iyileşme ile birlikte bazı alt spinal segmentlerde kalıcı motor, duyusal ve/veya otonomik (sfinkter kontrolü) eksiklik bildirilmiştir. Bu anestezik prosedürlerin kullanımından sonra sırt ağrısı ve baş ağrısı da kaydedilmiştir.

Retrobulbar uygulamayı takiben cerrahi onarım gerektiren ekstraoküler kaslarda kalıcı yaralanma vakaları bildirilmiştir.

hematolojik
Methemoglobinemi.

doz aşımı

Lokal anesteziklerden kaynaklanan akut acil durumlar genellikle lokal anesteziklerin terapötik kullanımı sırasında karşılaşılan yüksek plazma seviyeleri veya lokal anestezik solüsyonun istenmeyen subaraknoid enjeksiyonu ile ilişkilidir (bkz. TERS TEPKİLER, UYARILAR, ve ÖNLEMLER ).

Lokal Anestezi Acil Durumlarının Yönetimi

İlk düşünülmesi gereken önlem, kardiyovasküler ve solunumsal vital bulguların ve her lokal anestezik enjeksiyondan sonra hastanın bilinç durumunun dikkatli ve sürekli izlenmesiyle en iyi şekilde gerçekleştirilen önlemedir. Değişimin ilk belirtisinde oksijen verilmelidir.

İstenmeyen subaraknoid ilaç solüsyonu enjeksiyonundan kaynaklanan yetersiz solunum veya apnenin yanı sıra konvülsiyonların yönetimindeki ilk adım, açık bir hava yolunun korunmasına ve oksijenle destekli veya kontrollü ventilasyona ve acil müdahaleye izin verebilen bir dağıtım sistemine derhal dikkat edilmesinden oluşur. maske ile pozitif hava yolu basıncı. Bu solunum önlemlerinin alınmasından hemen sonra, konvülsiyon tedavisinde kullanılan ilaçların damardan verildiğinde bazen dolaşımı baskıladığı akılda tutularak, dolaşımın yeterliliği değerlendirilmelidir. Yeterli solunum desteğine rağmen konvülsiyonlar devam ederse ve dolaşımın durumu izin veriyorsa, ultra kısa etkili bir barbitürat (tiyopental veya tiyamilal gibi) veya bir benzodiazepin (diazepam gibi) küçük artışlarla intravenöz olarak uygulanabilir. Klinisyen, lokal anesteziklerin kullanımından önce bu antikonvülsan ilaçlara aşina olmalıdır. Dolaşım depresyonunun destekleyici tedavisi, intravenöz sıvıların ve uygun olduğunda klinik duruma göre bir vazopressörün (örn., efedrin) uygulanmasını gerektirebilir.

Derhal tedavi edilmezse hem konvülsiyonlar hem de kardiyovasküler depresyon hipoksi, asidoz, bradikardi, aritmiler ve kalp durması ile sonuçlanabilir. Lokal anestezik solüsyonun kasıtsız olarak subaraknoid enjeksiyonuna bağlı yetersiz solunum veya apne, aynı belirtileri üretebilir ve solunum desteği sağlanmazsa kalp durmasına neden olabilir. Kardiyak arrest meydana gelirse, standart kardiyopulmoner resüsitatif önlemler alınmalıdır.

Klinisyenin aşina olduğu ilaç ve tekniklerin kullanıldığı endotrakeal entübasyon, oksijenin maske ile ilk uygulamasından sonra, açık hava yolunun korunmasında zorlukla karşılaşılırsa veya uzun süreli solunum desteği (yardımcı veya kontrollü) gerekiyorsa endike olabilir.

Lidokain HCl ile akut doz aşımının tedavisinde diyaliz ihmal edilebilir değerdedir.

sözlü LDelliAç olmayan dişi sıçanlarda Lidokain HCl'nin miktarı, aç bırakılan dişi sıçanlarda 459 (346 ila 773) mg/kg (tuz olarak) ve 214 (159 ila 324) mg/kg'dır (tuz olarak).

Lidokain Dozu ve Uygulaması

Tablo 1 (Tavsiye Edilen Dozajlar), çeşitli anestezi prosedürleri için önerilen Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP hacimlerini ve konsantrasyonlarını özetlemektedir. Bu tabloda önerilen dozlar normal sağlıklı yetişkinler içindir ve epinefrin içermeyen solüsyonların kullanımına ilişkindir. Daha büyük hacimler gerektiğinde, vazopresör ilaçların kontrendike olabileceği durumlar dışında, sadece epinefrin içeren solüsyonlar kullanılmalıdır.

Artroskopik ve diğer cerrahi prosedürleri takiben intra-artiküler lokal anestezik infüzyonları alan hastalarda kondroliz ile ilgili advers olay raporları olmuştur. Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP bu kullanım için onaylanmamıştır (bkz. UYARILAR ve DOZAJ VE YÖNETİM ).

Bu önerilen dozlar, yalnızca çoğu rutin prosedür için gereken anestezik miktarı için bir kılavuz görevi görür. Kullanılacak gerçek hacimler ve konsantrasyonlar, cerrahi prosedürün tipi ve kapsamı, anestezi derinliği ve gereken kas gevşeme derecesi, gerekli anestezi süresi ve hastanın fiziksel durumu gibi bir dizi faktöre bağlıdır. Her durumda, istenen sonucu üretecek en düşük konsantrasyon ve en küçük doz verilmelidir. Çocuklar, yaşlılar, güçten düşmüş hastalar ve kalp ve/veya karaciğer hastalığı olan hastalar için dozlar azaltılmalıdır.

Anestezinin başlangıcı, anestezinin süresi ve kas gevşemesinin derecesi kullanılan lokal anesteziğin hacmi ve konsantrasyonu (yani toplam doz) ile orantılıdır. Böylece, Lidokain HCl Enjeksiyonunun hacim ve konsantrasyonundaki bir artış, USP anestezinin başlangıcını azaltacak, anestezi süresini uzatacak, daha yüksek derecede kas gevşemesi sağlayacak ve anestezinin segmental yayılmasını artıracaktır. Bununla birlikte, Lidokain HCl Enjeksiyonunun hacmini ve konsantrasyonunu arttırmak, epidural anestezide kullanıldığında USP kan basıncında daha derin bir düşüşe neden olabilir. Lidokain HCl ile yan etkilerin insidansı oldukça düşük olmasına rağmen, yan etkilerin insidansı enjekte edilen toplam lokal anestezik ajan dozu ile doğru orantılı olduğundan, büyük hacimler ve konsantrasyonlar kullanıldığında dikkatli olunmalıdır.

Epidural anestezi

Epidural anestezi için, yalnızca aşağıdaki dozaj formu Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP önerilir:

%1 epinefrin olmadan 5 mL cam ampul

Bu solüsyon özellikle epidural anestezi için tasarlanmış olsa da, tek doz ünite olarak kullanılması şartıyla infiltrasyon ve periferik sinir bloğu için de kullanılabilir. Bu solüsyon bakteriyostatik madde içermez.

Epidural anestezide dozaj, anestezi uygulanacak dermatomların sayısına göre değişir (genellikle dermatom başına belirtilen konsantrasyonun 2 ila 3 mL'si).

Kaudal ve Lomber Epidural Blok

Subaraknoid boşluğa kasıtsız penetrasyon sonrasında bazen gözlenen olumsuz deneyime karşı bir önlem olarak, lomber veya kaudal için gereken toplam hacmin enjekte edilmesinden en az 5 dakika önce 2 ila 3 mL %1,5 Lidokain HCl gibi bir test dozu uygulanmalıdır. epidural blok. Hasta kateteri yerinden çıkarabilecek şekilde hareket ettirilirse test dozu tekrarlanmalıdır. Sedasyon uygulanan hasta, 15 veya daha fazla saniye boyunca yalnızca dakikada 20 veya daha fazla atımlık bir nabız hızı artışı sergileyebilir. Beta bloker kullanan hastalarda kalp hızında değişiklik görülmeyebilir, ancak kan basıncı izlemesi sistolik kan basıncında geçici bir artışı tespit edebilir. Her test dozunun uygulanmasından sonra anestezinin başlaması için yeterli süre tanınmalıdır. Büyük hacimli Lidokain HCl Enjeksiyonunun, USP'nin kateter yoluyla hızlı enjeksiyonundan kaçınılmalı ve mümkün olduğunda fraksiyonel dozlar uygulanmalıdır.

Subaraknoid boşluğa büyük hacimde lokal anestezik solüsyonun enjekte edildiği biliniyorsa, uygun resüsitasyondan sonra ve kateter yerindeyse, orta miktarda beyin omurilik sıvısı (10 mL gibi) boşaltarak ilacı geri kazanmaya çalışmayı düşünün. ) epidural kateter yoluyla.

MAKSİMUM TAVSİYE EDİLEN DOZAJLAR

yetişkinler

Maksimum bireysel doz, vücut ağırlığının 4.5 mg/kg'ını (2 mg/lb) geçmemelidir ve genel olarak maksimum toplam dozun 300 mg'ı geçmemesi önerilir. Sürekli epidural veya kaudal anestezi için önerilen maksimum doz 90 dakikadan kısa aralıklarla uygulanmamalıdır. Obstetrik olmayan prosedürler için sürekli lomber veya kaudal epidural anestezi kullanıldığında, yeterli anestezi sağlamak için gerekirse daha fazla ilaç uygulanabilir.

Obstetrik hastalarda ve obstetrik olmayan hastalarda paraservikal blok için 90 dakikalık Lidokain hidroklorür periyodu başına önerilen maksimum doz toplam 200 mg'dır. Toplam dozun yarısı genellikle her iki tarafa da uygulanır. Yavaşça, yanlar arasında beş dakika enjekte edin (ayrıca bkz. ÖNLEMLER ).

İntravenöz bölgesel anestezi için yetişkinlerde uygulanan doz 4 mg/kg'ı geçmemelidir.

Çocuklar

Çocuklar için herhangi bir ilacın maksimum dozunu önermek zordur, çünkü bu yaş ve kilonun bir fonksiyonu olarak değişir. Normal yağsız vücut kitlesine ve normal vücut gelişimine sahip 3 yaş üstü çocuklar için maksimum doz çocuğun yaşı ve kilosuna göre belirlenir. Örneğin, 5 yaşında 50 libre ağırlığındaki bir çocukta Lidokain HCl dozu 75 ila 100 mg'ı (1.5 ila 2 mg/lb) geçmemelidir. Çocuklarda intravenöz bölgesel anestezi indüksiyonu için daha da seyreltik solüsyonların (yani, %0,25 ila 0,5) ve toplam dozların 3 mg/kg'ı (1.4 mg/lb) aşmaması önerilir.

Sistemik toksisiteye karşı korunmak için her zaman en düşük etkili konsantrasyon ve en düşük etkili doz kullanılmalıdır. Bazı durumlarda gerekli nihai konsantrasyonu elde etmek için mevcut konsantrasyonları %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu ile seyreltmek gerekli olacaktır.

NOT: Parenteral ilaç ürünleri, solüsyon ve kap izin verdiği sürece, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişikliği açısından görsel olarak incelenmelidir. Enjeksiyon, rengi pembemsi veya hafif sarıdan daha koyu ise veya bir çökelti içeriyorsa kullanılmamalıdır.

Tablo 1: Önerilen Dozajlar

*
Anestezi uygulanacak dermatom sayısına göre belirlenen doz (2 ila 3 mL/dermatom).
prosedür



Lidokain Hidroklorür Enjeksiyonu, USP


Konsantre (%)



Hacim (mL)



Toplam Doz (mg)



Süzülme




Perkütan

0,5 veya 1


1 ila 60


5 ila 300
Periferik Sinir Blokları, örn.
interkostal 1 3 30
paravertebral 1 3 ila 5 30 ila 50
Pudendal (her iki taraf) 1 10 100
paraservikal
Obstetrik analjezi (her iki taraf) 1 10 100
Sempatik Sinir Blokları, örn.
Servikal (stellat ganglion) 1 5 elli
bel 1 5 ila 10 50 ila 100
Merkezi Sinir Blokları
epidural *
torasik 1 20 ila 30 200 ila 300
bel
Analjezi 1 25 ila 30 250 ila 300
Akış
obstetrik analjezi 1 20 ila 30 200 ila 300

YUKARIDA ÖNERİLEN BİLGİLER SADECE REHBER OLARAK HİZMET VERMEKTEDİR.

STERİLİZASYON, DEPOLAMA VE TEKNİK PROSEDÜRLER

Ağır metaller içeren ve ilgili iyonların (cıva, çinko, bakır vb.) salınmasına neden olan dezenfektan maddeler, şişme ve ödem vakalarıyla ilişkili olduklarından, cilt veya mukoza zarının dezenfeksiyonu için kullanılmamalıdır. Çok dozlu flakonların kimyasal dezenfeksiyonu istendiğinde, izopropil alkol (%91) veya etil alkol (%70) önerilir. Ticari olarak satılan birçok ovma alkolü markası ve ayrıca USP sınıfı olmayan etil alkol çözeltileri, kauçuğa zarar veren ve bu nedenle kullanılmaması gereken denatüranlar içerir.

Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP solüsyonu tek doz kullanım içindir veMetilParabenFree (Koruyucu İçermez).

Lidokain Nasıl Sağlanır?

%1 Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP, görünür partikül içermeyen berrak, renksiz bir çözeltidir. 5 mL'lik tek dozluk bir ampulde, aşağıdaki gibi beşli bir kartonda paketlenmiştir.

NDC Konteyner/Dolgu
0264-9376-88 5 mL ampul

%1 Lidokain HCl Enjeksiyonu, USP solüsyonu 20° ila 25°C (68° ila 77°F) arasında saklanmalıdır [bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı].

Işıktan koruyunuz.

İçin üretildi:

B. Braun Tıp A.Ş.

Bethlehem, PA 18018-3524 ABD

Almanya'da hazırlanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri'nden API.

Tarafından üretildi:

Solupharm İlaç Ürünleri GmbH

A4805966-2

Revize: Ağustos 2019

ANA EKRAN PANELİ

NDC 0264-9376-88

değişmiş zihinsel durumun patofizyolojisi

lidokain HCl

Enjeksiyon, USP

1%

50 mg/5 mL

(10 mg/mL)

Metilparaben (Koruyucu) Ücretsiz

5 ml

sadece Rx

LD-563-1

İçin üretildi:

B. Braun Tıp A.Ş.

Bethlehem, PA 18018-3524 ABD

Almanya'da hazırlanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri'nden API.

ÇOK GÜZELSİN

tecrübe

ANA EKRAN PANELİ - 5 mL KARTON

NDC 0264-9376-88

lidokain HCl Enjeksiyon, USP

1%

50 mg/5 mL

(10 mg/mL)

SIZINTI VE SİNİR BLOK İÇİNEPİDURAL VE KAUDAL KULLANIM DAHİL

Metilparaben (Koruyucu) Ücretsiz

Her mL Lidokain hidroklorür, susuz 10 mg; sodyum klorür 7 mg. Bu çözeltinin pH'ı, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ile yaklaşık 6.5'e (5.0 ila 7.0) ayarlanır. Normal dozaj: Ek'e bakın. Solüsyonun rengi değişmişse veya çökelti içeriyorsa kullanmayınız. 20° ila 25°C (68° ila 77°F) arasında saklayın [bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı]. Steril, pirojenik olmayan. Işıktan koruyunuz. Otoklavlanarak tekrar sterilize edilebilir.

5 x 5 mL Tek Dozluk Ampuller

sadece Rx

LD-565-1

İçin üretildi:

B. Braun Tıp A.Ş.

Bethlehem, PA 18018-3524 ABD

1-800-227-2862

Almanya'da hazırlanmıştır. Amerika Birleşik Devletleri'nden API.

ÇOK GÜZELSİN

tecrübe

lidokain hidroklorür
Lidokain hidroklorür enjeksiyonu
Ürün Bilgisi
ürün tipi İNSAN REÇETE İLAÇ ETİKETİ Ürün Kodu (Kaynak) NDC:0264-9376
Yönetim Yolu SÜZÜLME DEA Programı
Aktif Bileşen/Aktif Parça
Malzeme Adı Mukavemet Temeli Kuvvet
lidokain hidroklorür susuz (Lidokain) lidokain hidroklorür susuz 1 mL'de 10 mg
Aktif Olmayan Malzemeler
Malzeme Adı Kuvvet
SODYUM KLORİT 1 mL'de 7 mg
SODYUM HİDROKSİT
HİDROKLORİK ASİT
Ambalajlama
# Ürün Kodu paket açıklaması
1 NDC:0264-9376-88 1 KARTONDA 5 AMPUL
1 1 AMPUL'de 5 mL
Pazarlama bilgisi
Pazarlama Kategorisi Başvuru Numarası veya Monograf Alıntısı Pazarlama Başlangıç ​​Tarihi Pazarlama Bitiş Tarihi
SEN ANDA208474 03/08/2018
etiketleyici -B. Braun Tıp A.Ş. (002397347)
B. Braun Tıp A.Ş.