Genel Ultracet Kullanılabilirliği

En son 11 Ağustos 2021'de güncellendi.

ultraset bir marka adıdır asetaminofen/tramadol , FDA tarafından aşağıdaki formülasyon(lar)da onaylanmıştır:



ULTRACET (asetaminofen; tramadol hidroklorür - tablet;oral)

  • Üretici firma: JANSSEN PHARMS
    Onay tarihi: 15 Ağustos 2001
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ RLD ] [ AB ]

Ultracet'in genel bir sürümü onaylandı mı?

Evet. Aşağıdaki ürünler Ultracet'e eşdeğerdir:



Tramadol hidroklorür ve asetaminofen (asetaminofen; tramadol hidroklorür tableti; oral)

  • Üretici: ALKEM LABS LTD
    Onay tarihi: 30 Mart 2012
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]
  • Üretici: AMNEAL PHARMS
    Onay tarihi: 9 Aralık 2009
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]
  • Üretici: AUROBINDO PHARMA LTD
    Onay tarihi: 22 Mart 2017
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]
  • Üretici: MICRO LABS LTD HİNDİSTAN
    Onay tarihi: 14 Aralık 2012
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]
  • Üretici firma: MİLAN
    Onay tarihi: 26 Eylül 2008
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]
  • Üretici: SUN PHARM INDS INC
    Onay tarihi: 16 Aralık 2005
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]
  • Üretici: ZYDUS PHARMS USA INC
    Onay tarihi: 6 Eylül 2012
    Güç(ler): 325MG;37.5MG[ AB ]

Not: Sahte çevrimiçi eczaneler, Ultracet'in yasa dışı bir jenerik sürümünü satmaya çalışabilir. Bu ilaçlar sahte ve potansiyel olarak güvenli olmayabilir. İnternetten ilaç satın alıyorsanız, saygın ve geçerli bir çevrimiçi eczaneden satın aldığınızdan emin olun. Herhangi bir ilacın çevrimiçi satın alınmasından emin değilseniz, sağlık uzmanınıza danışın.

Ayrıca bakınız: Jenerik İlaç SSS .



Sözlük

Terim Tanım
İlaç Patenti Bir ilaç patenti, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi tarafından atanır ve tescilli kimyasal formülasyonu korumak için patent sahibine münhasır yasal hak verir. Patent, mucit veya patent sahibine münhasır yasal hak verir ve ilaç markası, ticari marka, ürün dozaj formu, içerik formülasyonu veya üretim süreci gibi varlıkları içerebilir. orijinal kimyasalın yeni formülasyonlarının geliştirilmesi ve patent ihlali davaları dahil olmak üzere birçok faktöre dayalı olarak değişken olabilir.
İlaç Münhasıriyeti Münhasırlık, FDA tarafından bir ilacın onaylanması üzerine bir üreticiye verilen tek pazarlama haklarıdır ve bir patent ile aynı anda çalışabilir. Münhasırlık süreleri, münhasırlık hibesinin durumuna bağlı olarak 180 günden yedi yıla kadar uzayabilir.
RLD Referans Listelenen İlaç (RLD), yeni jenerik versiyonların biyoeşdeğer olduklarını göstermek için karşılaştırıldığı onaylanmış bir ilaç ürünüdür. Jenerik bir eşdeğeri pazarlamak için onay arayan bir ilaç şirketi, Kısaltılmış Yeni İlaç Uygulamasında (ANDA) Referans Listelenen İlaca atıfta bulunmalıdır. FDA, tüm jenerik versiyonların biyoeşdeğer olduğunun gösterilmesi gereken standart olarak tek bir referans listelenen ilacı belirleyerek, jenerik ilaçlar ve bunların marka adı karşılığı arasındaki olası önemli varyasyonlardan kaçınmayı ummaktadır.
AB Gerekli biyoeşdeğerlik gereksinimlerini karşılayan ürünler. Aynı başlık altında listelenen (örn. aynı aktif bileşenler, dozaj formu ve uygulama yolları) ve aynı güce sahip (bkz. Terapötik Eşdeğerlikle İlgili Terimler, Farmasötik Eşdeğerler) çok kaynaklı ilaç ürünleri, biyoeşdeğerliği gösteren bir çalışma sunulursa, genellikle AB olarak kodlanacaktır. . Bazı durumlarda, üç karakterli bir kod oluşturmak için AB kodunun sonuna bir sayı eklenir (örn. AB1, AB2, AB7). Üç karakterli kodlar, yalnızca aynı başlık altında aynı kuvvette birden fazla referans listelenmiş ilacın belirtildiği durumlarda atanır. Referans listesindeki iki veya daha fazla ilaç, genellikle yalnızca birbirine biyoeşdeğer olmayan en az iki potansiyel referans ilaç ürünü olduğunda seçilir. Listelenen belirli bir ilaç ürününe biyoeşdeğerliği gösteren bir çalışma sunulursa, jenerik ürüne, karşılaştırıldığı referans olarak listelenen ilaçla aynı üç karakterli kod verilecektir.

Daha fazla bilgi

Bu sayfada görüntülenen bilgilerin kişisel durumunuz için geçerli olduğundan emin olmak için her zaman sağlık uzmanınıza danışın.